第一章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作
第二章 药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第三章 药品飞行检蚕
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第四章 进口药品境外生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第五章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第六章 国外机构GMP观察检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
图书 | 2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列 |
内容 | 目录 第一章 药品注册生产现场检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作 第二章 药品GMP跟踪检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第三章 药品飞行检蚕 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第四章 进口药品境外生产现场检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第五章 药品流通检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 第六章 国外机构GMP观察检查 一、检查基本情况 二、发现的主要问题 内容推荐 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编的《2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列》包括中英文版,阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外检查、药品流通检查、国外机构GMP观察检查共六个章节。 |
标签 | |
缩略图 | ![]() |
书名 | 2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列 |
副书名 | |
原作名 | |
作者 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 |
译者 | |
编者 | 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 |
绘者 | |
出版社 | 中国医药科技出版社 |
商品编码(ISBN) | 9787521403855 |
开本 | 16开 |
页数 | 84 |
版次 | 1 |
装订 | 平装 |
字数 | 88 |
出版时间 | 2018-08-01 |
首版时间 | 2018-08-01 |
印刷时间 | 2018-08-01 |
正文语种 | 汉 |
读者对象 | 普通大众 |
适用范围 | |
发行范围 | 公开发行 |
发行模式 | 实体书 |
首发网站 | |
连载网址 | |
图书大类 | 科学技术-医学-药学 |
图书小类 | |
重量 | 270 |
CIP核字 | 2018188636 |
中图分类号 | R97 |
丛书名 | |
印张 | 6 |
印次 | 1 |
出版地 | 北京 |
长 | 260 |
宽 | 185 |
高 | 6 |
整理 | |
媒质 | |
用纸 | |
是否注音 | |
影印版本 | |
出版商国别 | CN |
是否套装 | |
著作权合同登记号 | |
版权提供者 | |
定价 | |
印数 | |
出品方 | |
作品荣誉 | |
主角 | |
配角 | |
其他角色 | |
一句话简介 | |
立意 | |
作品视角 | |
所属系列 | |
文章进度 | |
内容简介 | |
作者简介 | |
目录 | |
文摘 | |
安全警示 | 适度休息有益身心健康,请勿长期沉迷于阅读小说。 |
随便看 |
|
兰台网图书档案馆全面收录古今中外各种图书,详细介绍图书的基本信息及目录、摘要等图书资料。