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图书 2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列
内容
目录
第一章 药品注册生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
三、仿制药质量和疗效一致性评价的现场检查工作
第二章 药品GMP跟踪检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第三章 药品飞行检蚕
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第四章 进口药品境外生产现场检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第五章 药品流通检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
第六章 国外机构GMP观察检查
一、检查基本情况
二、发现的主要问题
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国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心编的《2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列》包括中英文版,阐述了2017年药品检查情况及检查发现的主要问题等,分析了各类检查发现的薄弱环节和潜在质量风险。分为药品注册生产现场检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查、进口药品境外检查、药品流通检查、国外机构GMP观察检查共六个章节。
标签
缩略图
书名 2017年度药品检查报告/国家药品监督管理局年度检查报告系列
副书名
原作名
作者 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
译者
编者 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
绘者
出版社 中国医药科技出版社
商品编码(ISBN) 9787521403855
开本 16开
页数 84
版次 1
装订 平装
字数 88
出版时间 2018-08-01
首版时间 2018-08-01
印刷时间 2018-08-01
正文语种
读者对象 普通大众
适用范围
发行范围 公开发行
发行模式 实体书
首发网站
连载网址
图书大类 科学技术-医学-药学
图书小类
重量 270
CIP核字 2018188636
中图分类号 R97
丛书名
印张 6
印次 1
出版地 北京
260
185
6
整理
媒质
用纸
是否注音
影印版本
出版商国别 CN
是否套装
著作权合同登记号
版权提供者
定价
印数
出品方
作品荣誉
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配角
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立意
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更新时间:2025/5/14 9:58:57