图书 | 仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考 |
内容 | 内容推荐 楼金芳、梁锦锋、钱璟主编的《仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考》以“2018年年底前须完成仿制药一致性评价品种目录”相关数据为基础,通过对美国橙皮书、日本橙皮书、CFDA等数据库的查询,汇总整理了289个待评价品种的美国、日本、欧洲药品管理局(EMA)参比制剂信息,包括被评价品种的通用名、剂型、规格、进口数据及收录参比制剂的商品名、剂型、规格、厂家等基本信息,同时汇总了品种基本信息、理化性质、国内外上市信息、质量标准情况、溶出度标准和溶出曲线等信息,并进一步提出了每个品种的一致性评价策略,以期对我国仿制药一致性评价的研究与开发,特别是对289个品种的参比制剂优先选择提供参考。 目录 1.复方磺胺甲恶唑片 2.盐酸小檗碱片/218.鞣酸小檗碱片 3.诺氟沙星胶囊/71.诺氟沙星片 4.甲硝唑片/120.甲硝唑胶囊 5.红霉素肠溶片/133.红霉素肠溶胶囊 6.异烟肼片 7.利福平胶囊/33.利福平片 8.维生素B6片 9.维生素B2片 10.盐酸雷尼替丁胶囊/55.盐酸雷尼替丁片 11.布洛芬片/86.布洛芬胶囊/129.布洛芬缓释胶囊/193.布洛芬颗粒/214.布洛芬缓释片 12.对乙酰氨基酚片/262.对乙酰氨基酚颗粒 13.头孢氨苄胶囊/30.头孢氨苄片/42.头孢氨苄颗粒 14.马来酸氯苯那敏片 15.阿司匹林肠溶片/24.阿司匹林片 16.卡托普利片 17.硝苯地平片/233、282.硝苯地平缓释片 18.氨茶碱片/175.氨茶碱缓释片 19.头孢拉定胶囊/232.头孢拉定片 20.碳酸氢钠片 21.阿莫西林胶囊/65.阿莫西林颗粒/126.阿莫西林片 22.双氯芬酸钠肠溶片/201、255、280.~氯芬酸钠缓释胶囊/231、256、281.双氯芬酸钠缓释片 23.双嘧达莫片 25.琥乙红霉素片/224.琥乙红霉素胶囊 26.枸橼酸喷托维林片 27.醋酸泼尼松片 28.盐酸乙胺丁醇片/75.盐酸乙胺丁醇胶囊 29.尼群地平片 31.磺胺嘧啶片 32.地西泮片 34.盐酸氯丙嗪片 35.卡马西平片 36.醋酸地塞米松片/184.地塞米松片 37.盐酸二甲双胍片/180.盐酸二甲双胍肠溶片/221.盐酸二甲双胍肠溶胶囊/260.盐酸二甲双胍胶囊 38.盐酸异丙嗪片 39.盐酸环丙沙星片/82.盐酸环丙沙星胶囊 40.盐酸普罗帕酮片 41.苯妥英钠片 43.舒必利片 44.葡萄糖酸钙片 45.复方氢氧化铝片 46.盐酸克林霉素胶囊/283.盐酸克林霉素片 47.阿苯达唑片/90.阿苯达唑胶囊 48.盐酸多西环素片 49.甲氧氯普胺片 50.氢氯噻嗪片 51.阿替洛尔片 52.酚酞片 53.联苯双酯片/162.联苯双酯滴丸 54.格列本脲片 56.氯氮平片 57.盐酸普萘洛尔片 58.硫酸阿托品片 59.奥美拉唑肠溶胶囊/167.奥美拉唑肠溶片/222.奥美拉唑钠肠溶片 60.呋喃妥因肠溶片 61.吡嗪酰胺片/148.吡嗪酰胺胶囊 62.克拉霉素胶囊/98.克拉霉素片/135.克拉霉素颗粒 63.硝酸异山梨酯片 64.苯巴比妥片 66.艾司唑仑片 67.尼莫地平片/152.尼莫地平胶囊 68.复方利血平片 69.阿普唑仑片 70.格列吡嗪片/138.格列吡嗪胶囊 72.盐酸苯海拉明片 73.消旋山莨菪碱片 74.呋塞米片 76.枸橼酸铋钾颗粒,124.枸橼酸铋钾胶囊/195.枸橼酸铋钾片 77.盐酸氟桂利嗪胶囊/164.盐酸氟桂利嗪片 78.阿奇霉素片/88.阿奇霉素胶囊/119.阿奇霉素颗粒/265.阿奇霉素颗粒(Ⅱ) 79.盐酸金刚烷胺片 80.奋乃静片 81.氟康唑胶囊/137.氟康唑片 83.盐酸溴己新片 84.盐酸维拉帕米片 85.氢化可的松片/268.醋酸氢化可的松片 87.茶碱缓释片 89.螺内酯片 91.辛伐他汀片 92.制霉素片 93.熊去氧胆酸片 94.氯雷他定片/150.氯雷他定胶囊/284.盐酸氯雷他定胶囊/285.盐酸氯雷他定片 95.盐酸地芬尼多片 96.盐酸美西律片 97.复方甘草片 99.叶酸片 100.利巴韦林片/249.利巴韦林胶囊 101.醋酸甲萘氢醌片 102.法莫替丁片/204.法莫替丁胶囊 103.胶体果胶铋胶囊 104.磷酸氯喹片 105.复方地芬诺酯片 106.替硝唑片/220.替硝唑胶囊 107.盐酸哌唑嗪片 108.口服补液盐散(Ⅰ)/121.口服补液盐散(Ⅱ) 109.吲达帕胺片/210.吲达帕胺缓释片 110.乳酶生片 111.盐酸胺碘酮片 112.丙硫氧嘧啶片 113.盐酸地尔硫革片 114.盐酸赛庚啶片 115.244、264.阿莫西林克拉维酸钾片/212.阿莫西林克拉维酸钾颗粒剂 116.阿昔洛韦片/174.阿昔洛韦胶囊 117.甲状腺片 118.己烯雌酚片 122.对氨基水杨酸钠肠溶片 123.格列美脲片 125.氨苯蝶啶片 127.苯磺酸氨氯地平片/198.马来酸氨氯地平片 128.吡喹酮片 130.醋酸甲羟孕酮片/267.醋酸甲羟孕酮胶囊 131.氯硝西泮片 132.别嘌醇片 134.酒石酸美托洛尔片 136.盐酸多塞平片 139.环孢素软胶囊/274.环孢素胶囊 140.马来酸依那普利片 141.硫酸亚铁片/216.硫酸亚铁缓释片 142.枸橼酸他莫昔芬片 143.甲巯咪唑片 144.秋水仙碱片 145.硝酸甘油片 146.盐酸苯海索片 147.碳酸锂片 149.丙戊酸钠片 151.米非司酮片 153.头孢呋辛酯片/208.头孢呋辛酯胶囊 154.盐酸氯米帕明片 155.乙酰唑胺片 156.甲睾酮片 157.维生素D2软胶囊 158.地高辛片 159.盐酸特拉唑嗪片 160.替加氟片/177.替加氟胶囊 161.氟哌啶醇片 163.五氟利多片 165.盐酸左氧氟沙星片/209.盐酸左氧氟沙星胶囊/254.乳酸左氧氟沙星片/286.左氧氟沙星片 166.盐酸倍他司汀片 168.地红霉素肠溶片/183.地红霉素肠溶胶囊 169.利培酮片 170.柳氮磺吡啶肠溶片 171.蒙脱石散 172.腺苷钴胺片 173.阿法骨化醇软胶囊/240.阿法骨化醇胶囊/241.阿法骨化醇片 176.司莫司汀胶 |
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书名 | 仿制药一致性评价品种参比制剂遴选参考 |
副书名 | |
原作名 | |
作者 | 楼金芳//梁锦锋//钱璟 |
译者 | |
编者 | 楼金芳//梁锦锋//钱璟 |
绘者 | |
出版社 | 浙江科学技术出版社 |
商品编码(ISBN) | 9787534178283 |
开本 | 16开 |
页数 | 735 |
版次 | 1 |
装订 | 平装 |
字数 | 1021 |
出版时间 | 2018-09-01 |
首版时间 | 2018-09-01 |
印刷时间 | 2018-09-01 |
正文语种 | 汉 |
读者对象 | 普通大众 |
适用范围 | |
发行范围 | 公开发行 |
发行模式 | 实体书 |
首发网站 | |
连载网址 | |
图书大类 | 科学技术-医学-药学 |
图书小类 | |
重量 | 1264 |
CIP核字 | 2017180739 |
中图分类号 | R97 |
丛书名 | |
印张 | 46.75 |
印次 | 1 |
出版地 | 浙江 |
长 | 260 |
宽 | 186 |
高 | 32 |
整理 | |
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用纸 | |
是否注音 | |
影印版本 | |
出版商国别 | CN |
是否套装 | |
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