章 绪论
节 药事管理与法规概述
一、药事管理
二、药事法规
三、药事管理与法规
第二节 药事管理发展历程
一、国外药事管理发展历程
二、我国药事管理发展历程
三、药事管理发展趋势
第三节 药事管理研究方法
一、文献研究法
二、调查研究法
三、实验研究法
四、实地研究法
第二章 药事管理法律体系
节 药事管理法律体系概述
一、药事管理法律体系的概念
二、药事管理法律体系的表现形式
三、药事管理法律适用原则
第二节 药事管理法律体系的框架和主要内容
一、药品注册管理法律规范
二、药品生产管理法律规范
三、药品经营管理法律规范
四、医疗机构药事管理法律规范
五、特殊管理药品法律规范
六、中药管理法律规范
七、其他方面法律规范
第三节 《药品管理法》及其《实施条例》的主要内容
一、总则
二、药品生产企业管理
三、药品经营企业管理
四、医疗机构药剂管理
五、药品管理
六、药品包装管理
七、药品价格和广告管理
八、药品监督
第四节 法律责任
一、法律责任的概念与分类
二、违反《药品管理法》及其《实施条例》的法律责任
第三章 药品与药师
节 药品
一、药品的概念拍
二、药品的分类
三、药品的质量特性和商品特征
四、药品安全与风险管理
第二节 药品标准
一、药品标准的概念
二、药品标准的分类
第三节 药师
一、药师概述
二、执业药师
第四章 药事组织
节 药事组织概述
一、药事组织的概念
二、药事组织的主要类型
第二节 药品监督管理行政部门
一、国务院药品监督管理部门
二、省级以下药品监督管理部门
三、其他与药品监督管理相关的部门
第三节 药品监督管理技术部门
第五章 国家药物政策与药品监督管理
第六章 特殊管理药品
第七章 中药管理
第八章 药品信息管理
第九章 药品注册管理
第十章 药品生产管理
第十一章 药品经营管理
第十二章 医疗机构药事管理
第十三章 药品知识产权保护
第十四章 药物经济学
第十五章 药事纠纷与处理

本教材的编写坚持精编教材的指导思想，在有效吸收已出版同类教材优点的基础上，总结参编院校的实际教学经验，把握普通高等教育全日制本科药学及药事管理等专业大纲和执业药师资格考试的要求，科学安排，争取能够体现教材的理论系统性和实践操作性。本版教材各章均设置有课程