本书是普通高等教育药学与制药工程类本科专业规划教材。全书分上下两篇，共15章，上篇为药事管理与法规总论，共6章，以“政策法规”为主线，从人、组织和法规角度系统介绍药品及其分类、国家药物政策和药品管理制度、药事与药事管理、药事管理组织机构、药品管理的法律法规、中华人民共和国药品管理法及实施条例、药品知识产权保护、执业药师和药学职业道德建设等；下篇为药品管理各论，共9章，以“药品管理”为主线，从药事管理的各个环节系统介绍药品质量监督管理、药物研究管理、药品注册管理、药品生产管理、药品标识信息和广告管理、药品流通监督管理、特殊管理药品的管理、中药管理和医疗机构药事管理等。
本书适合制药工程、生物制药、药学、中药学、药品销售类本科教学使用，也可作为执业药师考试、进修和其他医药相关人员的培训和参考用书。

上篇 药事管理与法规总论
第l章 绪论
1.1 药物和药品
1.1.1 药物和药品
1.1.2 药品的特性
1.1.3 药品的分类
1.2 国家药物政策和药品管理制度
1.2.1 我国医药卫生事业发展和国家医药卫生体制改革
1.2.2 国家药物政策和药品管理制度
1.2.3 国家基本药物制度
1.2.4 国家基本医疗保险用药管理制度
1.2.5 国家药品价格管理制度
1.2.6 国家药品分类管理制度
1.2.7 国家药品储备制度
1.3 药事和药事管理
1.3.1 药事和药事管理的概念
1.3.2 药事管理的特点和重要性
1.4 药事管理的形成与发展
1.4.1 国外药事管理的发展
1.4.2 我国药事管理发展简史
1.5 学习药事管理的方法和意义
1.5.1 通过认识把握学科特点来学习
1.5.2 通过微观和宏观的有机结合来学习
1.5.3 学习药事管理的意义
第2章 药事管理组织机构
2.1 药品监督管理组织机构
2.1.1 国家药品监督管理行政机构
2.1.2 国家药品监督管理技术机构
2.1.3 国家与药品监督管理相关的其他机构
2.2 药品生产经营行业管理机构
2.3 药学教育、科研组织和社会团体
2.3.1 药学教育组织
2.3.2 药物科研组织
2.3.3 药学学术团体
2.4 国外药事管理机构
2.4.1 国际性组织
2.4.2 区域性组织
2.4.3 政府监管机构
第3章 药品管理的法律法规
3.1 药品管理法律体系概述
3.1.1 法的概念及特征
3.1.2 法律体系
3.2 药品管理法律体系的主要内容
3.2.1 药品管理专业性的法
3.2.2 药品管理综合性的法
3.2.3 药品管理地方性的法
3.3 国外药品管理法律法规简介
3.3.1 美国的药事法律
3.3.2 欧盟的药事法律
3.3.3 英国药事法律
3.3.4 日本的药事法律
……
下篇 药品管理各论