通过数字化中药(指标各环节可控、疗效全程稳定)模式，运用参芪扶正注射液这一经典案例，为解决中药注射剂普遍存在的质量稳定性、可控性和临床安全性难题提供参考，从而保证药品生产质量。
本书包括参芪扶正注射液从研制到上市后20余年的研究资料，按照药学基础研究、临床应用研究、3R再评价等内容分类，对于广大中药制药人员有较高的参考价值。

曹晖，香港中文大学生物学哲学博士，国家药典委员会委员。曾任职日本国立富山大学、日本津村顺天堂生物化学研究所、香港中文大学，现任暨南大学药学院岭南传统中药研究中心主任、教授、博士生导师及国家中药现代化工程技术研究中心主任，兼任中国中医科学院客座研究员、中山大学生命科学学院博士生导师。主要研究方向为中药材的鉴定和品质控制。发表180余篇学术论文，主编《中药分子鉴定》等专著10部。

第一篇 参芪扶正注射液药学基础研究
第一章 参芪扶正注射液化学研究
1．参芪扶正注射液成分分析
2．参芪扶正注射液的药效成分
3．高效液相色谱一电喷雾质谱联用测定参芪扶正注射液分子量范围
4．参芪扶正注射液的化学成分研究
5．参芪扶正注射液的化学成分研究(Ⅱ)
6．参芪扶正注射液中党参成分UHPLC-MS分析
7．凝胶色谱法测定参芪扶正注射液中的高分子物质
8．中药注射液中高分子物质初步研究
9．参芪扶正注射液大分子物质研究
10．中药注射液中5-羟甲基糠醛来源探讨
11．参芪扶正注射液中杂质5-羟甲基糠醛的监控方法研究
12．HPLC法测定参芪扶正注射液中5-羟甲基糠醛的含量及其来源的初步探讨
13．顶空气相色谱法测定参芪扶正注射液中乙醇残留量
第二章 参芪扶正注射液药理学研究
第一节 抗肿瘤作用
1．参芪扶正注射液对脐血CIK细胞体外增殖及杀瘤活性的影响
2．参芪扶正注射液对肺癌细胞A549／DDP顺铂耐药性的逆转作用研究
3．参芪扶正注射液配合化疗对Ⅳ期乳腺癌患者血清CA153水平及免疫细胞活性的影响
4．参芪扶正注射液与赫塞汀联合应用对乳腺癌细胞增殖和凋亡的影响
5．参芪扶正注射液对人鼻咽癌CNE-2细胞生长抑制的体外实验
第二节 心脑血管保护作用
1．参芪扶正注射液对慢性充血性心力衰竭患者心功能、脑钠肽和心肌肌钙蛋白I的影响
2．参芪扶正注射液对慢性心力衰竭患者血浆N末端脑钠肽前体的影响
3．力竭游泳后大鼠血清氨基末端脑钠肽前体与心功能的相关性及参芪扶正注射液预处理的研究
4．参芪扶正注射液对慢性心力衰竭患者血管内皮舒张功能及NT-proBNP的影响
5．心瓣膜替换术中冠状动脉灌注参芪扶正注射液的心肌保护作用观察
6．参芪扶正注射液对犬和大鼠实验性急性心肌缺血的影响
7．参芪扶正注射液对心力衰竭模型大鼠心肌MMP-3、TIMP-1的作用研究
8．参芪扶正注射液对心力衰竭大鼠心肌纤维化的影响
9．参芪扶正注射液对心衰大鼠心肌Bcl-2、Caspase-8mRNA表达的影响
10．参芪扶正注射液对重症急性胰腺炎大鼠心肌保护的作用
11．参芪扶正注射液对心肌缺血／再灌注损伤的保护作用
12．参芪扶正注射液对病毒性心肌炎小鼠SOD活性和MDA含量的影响
13．参芪扶正注射液诱导成人间质干细胞治疗脑梗死的实验研究
14．参芪扶正注射液对老龄大鼠脑缺血／再灌注损伤的保护作用
15．参芪扶正注射液对急性脑梗死患者血浆ET-1及TNF-α的影响
16．参芪扶正注射液对化疗后小鼠造血功能影响的实验研究
17．参芪扶正注射液对冠心病患者活化血小板的影响
18．参芪扶正注射液对急性髓系白血病患者树突状细胞作用的体外研究
19．参芪扶正注射液对犬体外循环缺血再灌注肺损伤的保护作用研究
20．参芪扶正注射液对肝脏缺血再灌注损伤保护效应的研究
第三节 对免疫功能的影响
1．参芪扶正注射液对多柔比星致家兔心肌和免疫功能损伤的保护作用
2．参芪扶正注射液对老龄MODS大鼠免疫功能的影响
3．两种工艺制备的参芪扶正注射液对荷S180小鼠细胞免疫功能的影响
……
第二篇 参芪扶正注射液临床应用研究
第三篇 参芪扶正注射液3R再评价研究
附录 参芪扶正注射液研究论文一览表（2014年—2019年6月）