本书是“十二五”普通高等教育本科国家级规划教材，内容共分三篇：第一篇为总论（第1章至第4章），主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度及药事管理法律体系等；第二篇为专论（第5章至第8章），主要介绍中药管理、特殊管理药品的管理、药品信息管理、药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为各论（第9章至第13章），主要介绍药物研发管理、药品注册管理、药品生产管理、药品流通管理及医疗机构药事管理等。
本书可供高等院校药学、中药学、医药管理类专业教学使用，也可作为研究生入学考试和药学专业技术人员培训的重要参考书目。

第一篇 总论
第1章 绪论
第一节 药事管理学概述
第二节 药事管理基本要素
第三节 药事管理学研究概述
第四节 药事管理发展历程
第2章 药事管理组织体系与职能
第一节 我国药品监督管理组织体系
第二节 药品监督管理
第三节 药学实践单位与事业组织机构
第四节 国外药事管理组织体系
第3章 国家药物政策与管理制度
第一节 国家药物政策
第二节 国家基本药物制度
第三节 药品分类管理制度
第四节 医疗保险药品的管理
第4章 药事管理法律体系
第一节 药事管理法律体系概述
第二节 药事管理法律形式体系及内容体系
第三节 药事管理技术法律规范体系
第四节 国外药事管理法律法规简介
第二篇 专论
第5章 中药管理
第一节 中药管理概述
第二节 中药材管理
第三节 中药饮片管理
第四节 中成药管理
第6章 特殊管理药品的管理
第一节 麻醉药品和精神药品管理
第二节 医疗用毒性药品和放射性药品管理
第三节 疫苗管理
第四节 其他特殊管理的药品
第7章 药品信息管理
第一节 药品说明书和标签管理
第二节 药品商标与名称管理
第三节 药品追溯码管理
第四节 药品广告管理
第8章 药品不良反应监测与上市后再评价
第一节 药品不良反应监测
第二节 药物警戒质量管理规范
第三节 药品上市后再评价
第四节 药品召回
第三篇 各论
第9章 药物研发管理
第一节 药物研发概述
第二节 药物临床前研究质量管理
第三节 药物临床试验质量管理
第四节 药品知识产权
第10章 药品注册管理
第一节 药品注册管理概述
第二节 药品上市注册
第三节 药品加快上市注册程序
第四节 监督管理与工作时限
第11章 药品生产管理
第一节 药品生产监督管理
第二节 GMP概述
第三节 药品检查管理
第四节 药品安全法律责任
第12章 药品流通管理
第一节 药品经营和使用质量管理
第二节 GSP概述
第三节 药品进出口管理
第四节 互联网药品信息与交易服务管理
第13章 医疗机构药事管理
第一节 医疗机构药事管理概述
第二节 医疗机构处方、调剂及药品供应管理
第三节 医疗机构制剂管理
第四节 药物临床应用管理
主要参考文献
附录
英汉词汇对照表
汉英词汇对照表