本书根据全国高等学校制药工程专业国家卫生健康委员会“十四五”规划教材编写原则与要求，系统介绍了目前制药工程领域常见的或具有产业化前景的制药工程中的制药分离理论和技术。旨在引导学生通过本课程的学习，熟悉各种制药分离技术的基本原理、基本方法，了解其主要特点、应用范围，掌握制药过程中的分离技术设计思路及工艺开发能力，为培养高级制药工程专业人才奠定基础。本书主要供全国高等学校四年制制药工程及相关专业作为教材使用，也可供医药科研单位与药品、生产开发单位的技术人员作为科研参考书使用。

第一章 绪论
一、制药分离工程的作用
二、制药分离纯化过程的特点
三、制药分离原理与分类
四、发展趋势
第二章 原料的预处理与固液分离
第一节 原料的预处理
一、中药与天然药物原料的预处理
二、化学原料药的预处理
三、原料药的干燥
四、原料药的保存及灭菌
第二节 细胞破碎
一、细胞破碎方法
二、细胞破碎评价及其方法选择
第三节 固液分离
一、物料的性质
二、过滤
三、重力沉降分离
四、离心分离
五、固液分离进展
第四节 案例分析
案例2-1 藻蓝蛋白的提取分离
第三章 沉淀分离
第一节 盐析法
一、两性电解质表面特性
二、盐析原理
三、影响盐析的因素
四、盐析操作
五、案例分析
案例3-1 藻蓝蛋白的分离纯化
第二节 有机溶剂沉淀法
一、原理
二、影响因素
三、溶剂的选择
四、案例分析
案例3-2 中药和络舒肝片的醇沉法脱杂和提取
第三节 等电点沉淀法
一、原理
二、影响因素
三、案例分析
案例3-3 木棉花超氧化物歧化酶的分离纯化
第四节 高聚物沉淀法
一、原理
二、高聚物种类
三、聚合物沉淀影响因素
四、案例分析
案例3-4 蒲公英水提液的纯化
第五节 其他沉淀方法
一、成盐沉淀
二、选择变性沉淀
三、案例分析
案例3-5 蜂蜜蛋白的提取
第四章 萃取技术
第一节 固液萃取
一、固液萃取的基本概念
二、固液提取的原理与影响因素
三、固液萃取的提取方法
四、固液强化提取技术
第二节 液液萃取
一、液液萃取的基本概念及原理
二、液液萃取相平衡
三、液液萃取过程及理论计算
四、案例分析
案例4-1 青霉素的提取
第五章 反胶束萃取与双水相萃取技术
第一节 反胶束萃取
一、反胶束萃取概述
二、反胶束的形成及其基本性质
三、反胶束萃取蛋白质的基本原理
四、反胶束萃取技术的应用
五、案例分析
案例5-1 蛋白质混合物的分离
第二节 双水相萃取
一、双水相萃取概述
二、双水相萃取的原理
三、影响双水相萃取的因素
四、双水相萃取技术的应用
五、案例分析
案例5-2 胞内酶提取
六、双水相萃取技术的发展
第六章 超临界流体萃取技术
第一节 概述
一、超临界流体的性质
二、超临界流体萃取的特点
三、常用萃取剂
四、超临界萃取工艺类型
五、萃取夹带剂
第二节 超临界流体萃取技术的应用实例
一、超临界流体萃取技术在医药工业方面的应用及实例
二、超临界流体萃取技术在食品工业方面的应用
三、超临界流体萃取技术在环境工程方面的应用
四、超临界流体萃取技术的局限性与发展前景
五、案例分析
案例6-1 超临界CO2流体萃取青蒿素的生产工艺
第七章 水蒸气蒸馏及分子蒸馏技术
第一节 水蒸气蒸馏
一、水蒸气蒸馏的原理
二、水蒸气用量的计算
三、水蒸气蒸馏的应用
第二节 分子蒸馏
一、分子蒸馏的基本原理和特点
二、分子蒸馏的流程与设备
三、分子蒸馏的应用
第三节 案例分析
案例7-1 艾草精油水蒸气蒸馏提取工艺
案例7-2 香茅油提取工艺
案例7-3 罗汉果苷Ⅴ的提取
第八章 膜分离技术
第一节 概述
一、膜分离技术的发展史
二、常见分离膜的类型
三、膜分离过程及其特性
四、分离膜的材料
五、分离膜的性能表征
六、常见膜组件类型
七、膜的污染与清洗
第二节 制药工程常用膜分离技术
一、微滤技术
案例8-1 盐酸马尼地平的精制
二、超滤技术
案例8-2 离心超滤/离子色谱-三重四极杆质谱法同时测定蔬菜中乙烯利与2,4-二氯苯氧乙酸
三、反渗透技术
案例8-3 制药工业中纯化水的制备
四、纳滤技术
案例8-4 纳滤膜分离在阿奇霉素分离纯化中的应用
五、渗透蒸发技术
案例8-5 富马酸喹硫平生产中乙醇脱水
六、膜蒸馏技术
案例8-6 膜蒸馏技术在高含盐废水处理中的应用
七、电渗析技术
案例8-7 电渗析技术在树脂脱附液资源化中的应用
第九章 吸附与离子交换技术
第一节 吸附
一、吸附的基本概念及原理
二、吸附平衡
三、吸附分离的操作方式及设备
四、吸附分离技术的应用
第二节 离子交换
一、离子交换的基本概念及原理
二、离子交换剂
三、离子交换平衡
四、离子交换过程传质动力学
五、离子交换速度
六、离子交换的设备与操作方式
七、离子交换在制药工业中的应用
八、案例分析
案例9-1 大孔吸附树脂在中药纯化中的应用研究
案例9-2 离子交换法提取链霉