本书从中外医疗器械临床使用管理历史沿革、我国部分医疗器械管理质量控制中心的工作开展、我国医院医疗器械管理现状、医疗设备与医用耗材临床使用管理与评价等方面展开，全面、系统地论证和总结我国在医疗器械临床使用管理领域的发展历程、有效经验和示范案例。一方面，面向卫生健康行政部门有关人员，为卫生健康行政部门制定医疗器械临床使用相关政策提供依据；另一方面，面向广大医学工程、医务、医疗、护理等同仁，提供一个了解医疗器械临床使用管理现状、发展沿革与实践的窗口。

第一章 概述
第一节 我国医疗器械临床使用管理历史沿革
第二节 英国医疗器械临床使用管理体系
第三节 美国医疗器械临床使用管理体系
第四节 德国医疗器械临床使用管理体系
第五节 医疗器械管理国内外研究现状
第二章 医疗器械管理质量控制中心概览
第一节 内蒙古自治区医疗器械管理质量控制中心
第二节 上海市医疗设备器械管理质量控制中心
第三节 江苏省医疗设备器械管理质量控制中心
第四节 浙江省医疗设备管理质量控制中心
第五节 广东省医疗设备器械管理质量控制中心
第六节 新疆维吾尔自治区医疗器械管理质量控制中心
第七节 无锡市医疗设备器械管理质量控制中心
第三章 医疗器械管理现状
第一节 我国医院医疗器械管理现状
第二节 中日友好医院医疗器械临床使用管理情况
第三节 首都医科大学宣武医院医疗器械临床使用管理情况
第四节 国家电网公司北京电力医院医疗器械临床使用管理情况
第五节 中国科技大学附属第一医院医疗器械临床使用管理情况
第六节 浙江省邵逸夫医院医疗器械临床使用管理情况
第四章 医疗设备临床使用管理
第一节 CT临床使用管理
第二节 MRI临床使用管理
第三节 医用内窥镜临床使用管理
第四节 超声诊断仪临床使用管理
第五节 婴儿培养箱临床使用
第六节 人工智能医疗器械临床使用管理
第七节 手术机器人临床使用管理
第八节 呼吸机临床使用管理
第五章 医用耗材临床使用管理
第一节 医用耗材管理现状
第二节 人工关节临床使用及管理
第三节 吻合器临床使用及管理
第四节 超声刀临床使用及管理
第五节 缝线临床使用及管理
第六章 医用耗材临床使用评价
第一节 医用耗材临床使用评价概述
第二节 基于真实世界证据的医疗器械临床使用评价项目概述
第三节 天津市第五中心医院医用耗材评价案例
第四节 安徽医科大学第一附属医院医用耗材评价案例
附录一 美国艾库里（ECRI）2008—2022年发布的历年十大技术风险榜
附录二 医疗器械管理培训实施效果调查与评价报告