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图书 医药实验工程术语标准
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《中华人民共和国国家标准:医药实验工程术语标准(GB/T51086-2015)》在编制过程中,编制组经广泛调查研究、认真总结实践经验,参考有关靠前和靠前标准,并在广泛征求意见的基础上,经反复讨论、修改和完善,很后经审查定稿。本标准共分6章和2个附录,主要包括:总则、药品质量检验、药品质量控制、新药研究与开发、实验设施与环境、常用缩略语。
目录
1总则
2药品质量检验
2.1检查项目
2.2检测方法
3药品质量控制
3.1人员与管理
3.2物料与产品
3.3文件与数据
3.4确认与验证
3.5实验室用水
3.6微生物控制
4新药研究与开发
4.1新药研究
4.2新药开发
5实验设施与环境
5.1一般术语
5.2生物安全实验室
5.3实验动物房
5.4开放型放射性实验室
5.5健康、安全、环境(HSE)
6常用缩略语
附录A英文索引
附录B中文索引
标签
缩略图
书名 医药实验工程术语标准
副书名
原作名
作者 中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 联合发布
译者
编者
绘者
出版社 中国计划出版社
商品编码(ISBN) 915802426820
开本 32开
页数 88
版次 1
装订
字数 78.00千字
出版时间 2015-09-01
首版时间
印刷时间 2015-09-01
正文语种
读者对象
适用范围
发行范围
发行模式 实体书
首发网站
连载网址
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图书小类
重量
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中图分类号
丛书名
印张
印次 1
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整理
媒质
用纸
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是否套装
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更新时间:2025/5/16 1:42:39