本书是由全国中医药高等教育学会和全国高等中医药教材建设研究会组织编写的新世纪全国中医药高职高专规划教材之一，供全国医药高等院校高职高专中药类专业及药学相关专业学生使用。

本教材主要参考了吴蓬教授主编的《药事管理学》和杨世民教授主编的《药事管理学》等教材，力求体现教材编写的科学性、理论性、系统性、实用性和时效性。全书着重介绍了药事组织、药事管理及现行主要的药事管理法律法规，共计11章41节。在每章的结尾附有本章小结、思考题；个别章节附有近年来发生的典型案例；在书末附有部分药事法规，以供教师与学生参考。

第一章 绪论

第二章 药事管理体制

第三章 药师、执业药师与法规

第四章 药品与药品管理法

第五章 特殊管理的药品与法规

第六章 新药研究、药品注册管理与法规

第七章 重要管理与法规

第八章 药品生产质量管理与法规

第九章 药品经营质量管理与法规

第十章 药品标识物管理与法规

第十一章 医疗机构药事管理与法规

附录一 药事法规

附录二 参考书目