本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一(供药学、中药学、医药管理类专业用)，内容共分三篇：第一篇为总论部分，主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度、药事管理法律体系及药学职业道德等内容；第二篇为药品管理部分，内容包括中药管理，特殊管理药品的管理，药品标识物、商标与价格、广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理部分，依次对新药研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理及医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。

本书是普通高等教育“十一五”国家级规划教材之一(供药学、中药学、医药管理类专业用)，并被列入中国科学院教材建设专家委员会规划教材，内容共分三篇：第一篇为总论部分(第一章至第五章)，主要介绍药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度、药事管理法律体系及药学职业道德等内容；第二篇为药品管理部分(第六章至第九章)，内容包括中药管理，特殊管理药品的管理，药品标识物、商标与价格、广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等；第三篇为新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理部分(第十章至第十四章)，依次对新药研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理及医疗机构药事管理等内容作了详细介绍。

本书可供高等院校药学、中药学、医药管理及相关专业学生使用，也可作为药学技术人员培训的参考资料。

序

前言

第一篇 总论

第一章 绪论

第二章 药事管理组织体系与职能

第三章 国家药物政策与管理制度

第四章 药事管理法律体系

第五章 药学职业道德

第二篇 药品管理

第六章 中药管理

第七章 特殊管理药品的管理

第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理

第九章 药品不良反应监测与上市后再评价

第三篇 新药研究与药品注册、生产、经营、使用管理

第十章 新药研究管理

第十一章 药品注册管理

第十二章 药品生产质量管理

第十三章 药品经营质量管理

第十四章 医疗机构药事管理

参考文献

附录一、英汉词汇对照表

二、汉英词汇对照表

药事管理学结构体系示意图

特殊管理药品及非处方药、外用药专有标识