面对生命科学和生物技术发展的汹涌浪潮，世界各国都在抢占生物技术的制高点。生物技术领域是我国与国际先进水平差距较小，最有希望实现跨越式发展的领域之一，当前正进入一个全新的发展阶段。在这样的背景下，编者在承担国家高技术研究发展计划(“863”计划)课题研究的基础上，历时两年，形成了《生物医药发展战略报告》丛书。

本书是《生物医药发展战略报告——专利篇》，共“政策趋势”、“技术专利”和“案例剖析”三章，是在调研国内外大量素材的基础上形成的。

本书为《生物医药发展战略报告》丛书之专利篇。本书从生物医药专利政策发展趋势、生物制药相关技术专利以及重要生物医药案例三个方面，探讨生物医药相关专利问题。政策趋势部分重点关注美国、印度及我国等知识产权政策最新进展。技术专利分别探讨了RNA干扰、干细胞、生物芯片、基因治疗、基因、抗体、纳米医药及系统生物学等生物医药密切相关的热点技术专利问题。案例剖析部分重点分析了近年来对生物制药影响较大的里程碑式案例。

本书可供政府产业决策与科研管理人员、制药与生物医药企业界、生物医药领域的科研院所研究人员、专利审批机构、咨询与情报研究从业者阅读参考。

新的科技革命在哪里(刘燕华)

前言

第一章 政策趋势

 1.1 从美国专利制度改革看制药业对美国政策的影响

 1.2 美国药品管理与专利政策之间的协调

 1.3 印度新专利法及对制药产业的影响

 1.4 我国药品相关的知识产权保护政策分析

 1.5 生物制药专利池

 1.6 基因专利的法理探讨

 1.7 发达国家基因专利立法趋势分析及对我国立法的建议

 1.8 药品专利的强制许可

 1.9 仿制药专利问题分析

第二章 技术专利

 2.1 全球生物技术专利发展态势

 2.2 RNA干扰专利

 2.3 干细胞专利

 2.4 生物芯片专利

 2.5 基因治疗专利

 2.6 基因专利

 2.7 抗体专利

 2.8 纳米医药专利

 2.9 系统生物学专利

第三章 案例剖析

 3.1 对生物制药影响较大的里程碑式案例

 3.2 2006年以来全球影响较大的药品专利案例

 3.3 中国制药企业与跨国制药巨头的专利纠纷及启示

 3.4 与权利要求过宽问题相关的专利案例

 3.5 与显而易见性问题相关的专利案例

 3.6 与可实现性问题相关的专利案例

 3.7 基因专利权归属案例

 3.8 KSR案对美国医药专利的影响