本教材是根据教育部有关高职教材建设精神，结合最新生产实际及新设备、新标准而编写的。全书分理论和实验两大部分，共十三章。理论部分包括药物分析基本知识、生物药物分析各论和制剂分析三个方面。生物药物分析的方法内容以《中华人民共和国药典》(2005年版)为基本依据。每章内容前有本章要点，后有本章小结和思考题，供学习者参考。实验部分包括十九个课程实验和一个课程实训，突出了对学生动手能力的培养。

本教材符合高等职业教育的特点，理论难度适中，内容简明扼要，通俗易懂，实践性强，充分体现了以能力为本的内容特点。本书主要适用于生物制药技术类、药品营销类专业高职高专学生使用；也可作为化工类、生物类等相关专业学生的参考书和医药企业员工的培训教材；还可作为中等职业学校相关专业的教学用书或参考书，对广大药物分析工作者也将起到一定的参考作用。

第一章 绪论

第二章 药物分析基本知识

第三章 药物的杂质检查

第四章 酶分析法

第五章 电泳分析法

第六章 高效液相色谱法

第七章 免疫分析法

第八章 生物检定法

第九章 抗生素类药物的分析

第十章 维生素类药物分析

第十一章 其他类生物药物的分析

第十二章 药物制剂的分析

第十三章 实验部分

课程实训：硫酸庆大霉素注射液的质量控制