本书是在《2000版ISO9000族标准培训教材》基础上，按照2008版ISO9001标准修订而成。

本书充分体现2008版ISO9001标准的一些变化和特点，注重对标准系统、完整的阐述，注重可扩展性和可操作，注重理论与应用的结合，使读者更好的理解、掌握与使用ISO9001标准。

第一篇 ISO 9000族标准概论

第1章 组织贯标认证的初始动机

第2章 组织贯标认证的意义

 2.1 有利于组织提高市场竞争力

 2.2 有利于组织实施定价策略，使产品报价、售价更加坚挺

 2.3 有利于组织提高经营管理水平，实现质量管理与国际接轨

 2.4 有利于组织减少社会重复检查费用、时间和精力

第3章 ISO 9000族标准的产生和发展

第4章 2008版ISO 9000族标准修订介绍

第5章 2008版ISO 9000族标准特点

 5.1 坚持采用过程模式，通用性、兼容性好

 5.2 坚持强调组织“满足顾客需求”

 5.3 坚持强调组织满足法律、法规要求

 5.4 坚持突出组织领导在QMS中的责任和作用

 5.5 坚持“持续改进环”，强调自我改进机制

 5.6 坚持八项质量管理原则，作为标准实施导向

 5.7 坚持“以增进顾客满意为目标”，驱动供应链管理

第二篇 ISO 9000标准解析

第6章 概述

 6.1 ISO 9000标准组成

 6.2 ISO 9000标准理解要点

第7章 质量管理八项原则

 7.1 以顾客为关注焦点

 7.2 领导作用

 7.3 全员参与

 7.4 过程方法

 7.5 管理的系统方法

 7.6 持续改进

 7.7 基于事实的决策方法

 7.8 与供方的互利关系

第8章 质量管理体系基础

 8.1 质量管理体系的理论说明

 8.2 质量管理体系要求与产品要求

 8.3 质量管理体系方法

 8.4 过程方法

 8.5 质量方针和质量目标

 8.6 最高管理者在质量管理体系中的作用

 8.7 文件

 8.8 质量管理体系评价

 8.9 持续改进

 8.10 统计技术的作用

 8.11 质量管理体系与其他管理体系的关注点

 8.12 质量管理体系与优秀模式之间的关系

第9章 主要术语介绍

 9.1 产品

 9.2 质量

 9.3 质量管理

 9.4 质量控制

 9.5 质量保证

第10章 概念图介绍

 10.1 概念图含义

 10.2 概念图介绍

 10.3 概念图应用

第三篇 ISO 9001标准解析

第11章 概述

 11.1 战略决策

 11.2 证实与评价

第12章 范围

第13章 PDCA循环

第14章 质量管理体系

 14.1 总要求

 14.2 文件要求

14.2.1 总则

14.2.2 质量手册

[程序文件示例14-1] 顾客导向过程(COP)

[程序文件示例14-2] 顾客导向过程(COP)

[程序文件示例14-3] 管理过程(MP)

[程序文件示例14-4] 支持过程(SP)

14.2.3 文件控制

[程序文件示例14-5] 文件控制程序

14.2.4 记录的控制

[程序文件示例14-6] 记录控制程序

第15章 管理职责

 15.1 管理承诺

 15.2 以顾客为关注焦点

 15.3 质量方针

 15.4 策划

15.4.1 质量目标

15.4.2 质量管理体系策划

 15.5 职责、权限与沟通

15.5.1 职责和权限

[程序文件示例15-1] 部门与岗位职责权限

[程序文件示例15-2] 岗位规范示例

15.5.2 管理者代表

15.5.3 内部沟通

[程序文件示例15-3] 内部沟通管理程序

 15.6 管理评审

15.6.1 总则

15.6.2 评审输入

15.6.3 评审输出

[程序文件示例15-4] 管理评审控制程序

第16章 资源管理

 16.1 资源提供

 16.2 人力资源

16.2.1 总则

16.2.2 能力、培训和意识

[程序文件示例16-1] 能力、培训和意识管理程序

 16.3 基础设施

[程序文件示例16-2] 生产设备控制程序

 16.4 工作环境

[程序文件示例16-3] 工作环境管理程序

第17章 产品实现

 17.1 产品实现的策划

 17.2 与顾客有关的过程

17.2.1 与产品有关的要求的确定

17.2.2 与产品有关的要求的评审

17.2.3 顾客沟通

[程序文件示例17-1] 订单管理程序

[程序文件示例17-2] 顾客投诉管理程序

 17.3 设计和开发

17.3.1 设计和开发策划

17.3.2 设计和开发输入

17.3.3 设计和开发输出

17.3.4 设计和开发评审

17.3.5 设计和开发验证

17.3.6 设计和开发确认

17.3.7 设计和开发更改的控制

[程序文件示例17-3] 产品设计和开发控制程序

 17.4 采购

17.4.1 采购过程

17.4.2 采购信息

17.4.3 采购产品的验证

[程序文件示例17-4] 采购控制程序

[程序文件示例17-5] 供方选择、评价和开发控制程序

 17.5 生产和服务提供

17.5.1 生产和服务提供的控制

17.5.2 生产和服务提供过程的确认

17.5.3 标识和可追溯性

17.5.4 顾客财产

17.5.5 产品防护

[程序文件示例17-6] 装配车间控制程序

[程序文件示例17-7] 制造过程确认控制程序

[程序文件示例17-8] 贮存管理程序

[程序文件示例17-9] 贮存管理程序

 17.6 监视和测量设备的控制

[程序文件示例17-10] 监视和测量设备控制程序

[程序文件示例17-11] 实验室管理程序

第18章 测量、分析和改进

 18.1 总则

 18.2 监视和测量

18.2.1 顾客满意

[程序文件示例18-1] 顾客满意度管理程序

18.2.2 内部审核

[程序文件示例18-2] 内部审核程序

18.2.3 过程的监视和测量

18.2.4 产品的监视和测量

[程序文件示例18-3] 检验控制程序

 18.3 不合格品控制

[程序文件示例18-4] 不合格品控制程序

 18.4 数据分析

[程序文件示例18-5] 数据分析管理程序

 18.5 改进

18.5.1 持续改进

18.5.2 纠正措施

[程序文件示例18-6] 纠正措施控制程序

18.5.3 预防措施

[程序文件示例18-7] 预防措施控制程序

第19章 ISO 9001标准要求归纳

 19.1 ISO 9001标准各过程间的关系

 19.2 ISO 9001标准要求条款分析

第四篇 组织ISO 9001标准质量管理体系有效建立与认证咨询

第20章 组织贯标认证成功的关键

 20.1 概述

 20.2 贯标认证成功的前提——达成共识

 20.3 贯标认证成功的途径——认真贯标

 20.4 组织贯标认证的主要工作

第21章 组织获证后质量管理体系的保持与提高

 21.1 质量管理体系保持与提高任重道远，永无止境

 21.2 质量管理体系的保持与提高建议

 21.3 质量管理体系证书期满后面临的抉择

第22章 ISO 9001标准质量管理体系认证咨询过程和要点

 22.1 要有一个正确的、适当的咨询师定位

 22.2 不能局限于ISO 9001标准范围咨询

 22.3 掌握咨询三种艺术，成为老板的良师益友

 22.4 强调目标管理，理顺两条主线

 22.5 咨询必须把住“三关”

 22.6 咨询师应善于沟通，勤于沟通

 22.7 标准化、模块化是提高咨询效率和有效性的关键

 22.8 QMS认证咨询过程和要点