为了方便所有认证机构实施标准的认可转换，方便所有获证组织实施新标准的转换认证，方便审核员、咨询师通过相关的考试，使大家正确理解标准的变化及标准的内涵，重新审视过去对2000版标准的理解和应用，分析标准在应用中存在的问题，回归标准的本意，我们在一直跟踪标准修订全过程的基础上，及时编写了本书。

本书第1章介绍了标准的发展历程和修订情况及主要变化和修改原因；第2章先从概念、理解要点、标准变化说明、案例、2000版标准实施中存在的问题、审核提示对新标准进行了全面的重新的解读，然后在参考了2000版标准发布8年来国内专家、学者对标准的研究成果的基础上对标准理解和实施中的难点进行了进一步的说明，有助于读者更深刻地理解标准的内涵和本质；第3章根据对几千家获证组织的调查及组织对管理体系改进工具的需求，并结合质量管理体系审核员考试大纲对审核人员的要求，讲述了常用的质量管理改进工具的应用；第4章根据标准对组织守法性的要求，结合国家注册审核员考试对法律法规的要求，讲解了与质量和质量认证有关的法律法规要求；第5章对组织如何实施新标准的转换进行了详细的描述；第6章对组织如何依据新标准要求编写质量管理体系文件提出了要求，并给出了文件实例；第7章结合GB／T 27021标准对认证审核的要求，对如何实施依据GB／T 19001的质量管理体系审核进行了说明。

1 ISO 9001:2008修订情况

 1.1 ISO9001:2008标准修订背景

 1.2 ISO9001:2008标准的修订原则及过程

 1.3 GB/T 19001-2008标准的主要变化

 1.4 与ISO9001有关的标准、指南和其他文件

2 GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008标准条文理解

 2.1 标准条文理解要点

 2.2 标准各条款之间的关系

 2.3 标准中的难点理解

3 常用质量改进工具

 3.1 ISO 9001中统计技术应用说明

 3.2 描述性统计

 3.3 控制图

 3.4 过程能力指数

 3.5 抽样检验

 3.6 过程决策程序图

 3.7 66管理

 3.8 目标管理

 3.9 流程图

4 与质量管理及认证有关的主要法律法规简介

 4.1 法律法规和标准在质量管理中的作用

 4.2 对《产品质量法》的理解

 4.3 对《标准化法》的理解

 4.4 对《计量法》的理解

 4.5 对产品标准的理解

5 新版标准转换实施

 5.1 ISO 9001:2008标准转换要求

 5.2 标准培训

 5.3 过程的进一步识别与确定

 5.4 质量目标修订

 5.5 体系文件的修改

 5.6 内审与管理评审

6 质量管理体系文件修订

 6.1 体系文件评审

 6.2 质量管理体系文件存在的主要问题

 6.3 需要重点修改的文件

 6.4 文件案例

7 质量管理体系审核

 7.1 ISO 17021:2006的要求及修订内容

 7.2 认证转换审核

 7.3 降低认证审核风险的措施

 7.4 如何使审核增值

 7.5 按过程方法审核

 7.6 按质量管理八项原则审核

参考文献