本书主要由车礼东、张少岩、由瑞华、陶强、黄红花、万敏、于晓、何飞等执笔，内容包括对GLP原则的发展历史、主要内容和要素、目前在世界各国的应用，以及对我国良好实验室规范系列标准的应用指导。本书可作为检测实验室机构管理者、研究者，化学品和相关产品制造商、贸易商等相关人员的参考用书。

本书为实施我国良好实验室规范系列国家标准提供了指导。书中简要介绍了良好实验室规范（GLP）的基本概念、发展历史、主要内容和要素，以及应用情况；着重介绍了我国15个良好实验室规范国家标准的内容要点和应用指南，对我国GLP国家标准的实施与执行、GLP实验室的建设与认可提出了若干指导和建议。为便于读者理解和使用，本书的各章节按照“良好实验室规范原则—实施要求—建议性文件—监督部门指南”的顺序进行了排列，以期各种不同目的的读者能够快速准确地理解掌握相关方面的内容。

本书可作为检测实验室机构管理者、研究者，以及化学品和相关产品制造商、贸易商等相关人员的参考用书。

丛书前言

本书序

本书前言

第一章 良好实验室规范（GLP）概述

 第一节　GLP的基本概念

 第二节　GLP的发展历史

 第三节　GLP的国际应用

 第四节　GLP的主要内容和基本要素

 第五节 良好实验室规范国家标准

第二章 良好实验室规范原则

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围

 第四节　术语和定义

 第五节　技术规范

 范例　废物处置管理规定

第三章 良好实验室规范研究中项目负责人的任务和职责

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围、引用文件与术语

 第四节　技术规范

第四章　质量保证与良好实验室规范

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围、引用文件与术语

 第四节　技术规范

第五章 良好实验室规范原则在短期研究中的应用

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围、引用文件与术语

 第四节　技术规范

第六章 良好实验室规范原则在现场研究中的应用

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围、引用文件与术语

 第四节　技术规范

第七章 良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围、引用文件与术语

 第四节　技术规范

第八章 良好实验室规范原则在计算机化的系统中的应用

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围、引用文件与术语

 第四节　要求

 第五节　GLP原则在计算机化的系统中的应用

 第六节　术语解释

第九章 实验室供应商对良好实验室规范原则的符合情况

 第一节　标准简介

 第二节　前言

 第三节　范围、引用文件与术语

 第四节　要求

 小结

第十章 良好实验室规范原则在体外研究中的应用

 第一节　30标准简介

 第二节 前言

 第三节 序言与目的

 第四节 范围、引用文件与术语

 第五节 职责

 第六节 质量保证

 第七节 设施

 第八节 仪器、材料和试剂

 第九节 试验系统

 第十节 体外试验的信息资源

 范例 无菌程序——洁净室的出入管理

第十一章 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案

 第一节 标准简介

 第二节 前言

 第三节 序言和范围

 第四节 术语和定义

 第五节 任务和职责

 第六节 档案设施

 第七节 安全

 第八节 存档程序

 第九节 电子记录存档

 第十节 质量保证

 第十一节 签约档案服务

 第十二节 档案的终止

第十二章 在良好实验室规范原则的应用中委托方的任务和职责

 第一节 标准简介

 第二节 前言

 第三节 范围、引用文件与术语

 第四节 要求

第十三章 在另一国家中要求和执行检查与研究审核

 第一节 标准简介

 第二节 前言

 第三节 范围、引用文件与术语

 第四节 建议在另一个国家要求和执行检查和研究审核所遵循的程序

附 OECD的年报应包含的具体信息要求

第十四章 良好实验室规范符合性监督程序指南

 第一节 标准简介

 第二节 前言

 第三节 范围、引用文件与术语

 第四节 GLP符合性监督程序的构成

 附一 OECD有关符合性监督的决议

 附二 国家认监委良好实验室规范(GLP)评价领域(试行)

第十五章 执行实验室检查和研究审核的指南

 第一节 标准简介

 第二节 前言

 第三节 范围、引用文件与术语

 第四节 试验机构检查

 第五节 检查程序

 第六节 研究审核

 第七节 检查或研究审核的完成

 附一 日本GLP检查程序

 附二 适用于我国GLP国家标准的实验室内部检查对照表

 附三 动物实验设施环境条件指示(静态)参考表

第十六章 良好实验室规范检查报告的编制指南

 第一节 标准简介

 第二节 前言

 第三节 范围、引用文件与术语

 第四节 要求

 小结