本书是作者结合多年在企业中负责ISO 9000工作以及对多家企业咨询经验的基础上而编写的，主要适用对象为企业中的管理层、质量管理人员、具体工作人员以及从事ISO 9000审核及咨询的人员。

本书第1章详细论述企业通过2008版ISO 9001认证所必需的条件及申请认证时的注意事项；第2章详细论述企业推动ISO 9001认证所必需的工作；第3章详细论述了ISO 9000族的理论基础；第4章从理解要点、实施建议、审核要点和常见问题几个方面对GB／T 19001－2008 idt ISO 9001：2008标准进行了详细的描述；第5章对质量管理体系文件的编制及文件定稿后的注意事项进行了描述；第6章对在质量管理体系运行过程中如何进行内部审核和管理评审进行了讲解，同时提供了实际范例；第7章对企业如何应对第三方审核进行了详细的指导，并列举各部门审核的要点；第8章对第三方审核常见不合格项进行了举例并分析；第9章对企业通过认证后监督审核及换证复查注意事项作出说明；附录中给出了认证行业相关法令法规，同时还列举了国家注册审核员模拟试题及答案。

第1章 企业通过ISO 9001认证需要的条件

1.1 ISO 9001：2008的适用范围

1.2 组织申请认证所必需的条件

1.3 如何获取ISO 9001：2008认证证书

第2章 企业推动ISO 9001认证所必需的工作

2.1 企业推动ISO 9001认证通常所需的工作阶段

2.2 前期准备工作

2.3 推行ISO 9001认证的目的和方式

2.4 如何挑选咨询机构和认证机构

2.5 贯标动员及培训

2.6 质量管理体系文件的编制

2.7 文件定稿后培训

2.8 质量管理体系的运行及检查

2.9 内部质量审核

2.10 管理评审

2.11 符合性审核

2.12 企业推行ISO 9001认证工作的重点

2.13 企业推动ISO 9001工作流程图

第3章 ISO 9000理论基础

3.1 质量管理体系标准的由来

3.2 什么是ISO 9000族标准

3.3 质量管理体系理论基础

3.4 基本术语

第4章 ISO 9001：2008理解与实施要点

4.1 ISO 9001：2008标准概要

4.2 ISO 9001：2008标准条文讲解

第5章 质量管理体系文件的编制

5.1 质量管理体系文件的建立

5.2 文件定稿后的工作安排

第6章 如何进行内部审核和管理评审

6.1 内部质量审核

6.2 管理评审

第7章 如何应对第三方审核

7.1 第三方审核之前的准备工作

7.2 第三方审核注意事项

7.3 外部审核各部门检查清单示例

第8章 第三方审核常见不合格项分析

8.1 第三方审核常见不合格项案例

8.2 不合格项所采取措施的跟踪验证

第9章 监督审核注意事项

9.1 认证后监督的意义

9.2 监督审核的目的和要求

附录1 中华人民共和国认证认可条例

附录2 认证机构及认证培训、咨询机构审批登记与监督管理办法

附录3 关于对《认证机构及认证培训、咨询机构审批登记与监督管理办法》审批条件若干解释的通知

附录4 认证咨询机构管理办法

附录5 国家注册审核员模拟试题及部分参考答案