本教材以临床典型药物和已开发成功的新药的制备工艺路线为主线展开了如下论述：药物的中试生产工艺路线的设计、制备，生产工艺规程和安全生产技术的内容及重要意义；药物的工艺路线的选择、工艺路线的反应条件研究和筛选、比较等基本理论和技能；制药工艺的优化；中药制药工艺研究思路；生物制药工艺与基本技术的研究；具体药物制备工艺的剖析；发酵工艺设计与控制；新制剂工艺研究等。使学生能够了解现代制药领域中的新技术、新方法及研发思路与理念，培养学生的制药工艺设计及新药研发能力。

第一章 绪论

 一、制药工艺路线研发思路

 二、理想的制药工艺路线

 三、制药工艺设计中的“三废”治理

第二章 药物制备工艺路线的设计和选择

 ……

第三章 药物工艺路线反应条件研究

第四章 制药工艺的优化

第五章 制药工艺的放大

第六章 中药制药工艺研究

第七章 生物制药工艺研究

第八章 氨基酸类药物

第九章 多肽及蛋白质类药物

第十章 酶类药物

第十一章 核酸类药物

第十二章 糖类药物

第十三章 脂类药物

第十四章 制药发酵工艺设计

第十五章 药物新制剂工艺研究

附录一 英汉对照

附录二 索引

主要参考文献