Satinder Ahuja编著的《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。本书是一本药物分析专业研究的工具书。

Satinder Ahuja编著的《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要点及实际应用。

《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》分为3大部分，共14章。首先概述了现代药物分析的情况。其次分别介绍固体药物表征、候选药物的降解产物和杂质分析、基因毒性物质分析、PAT在QbD中的作用、药物新剂型分析、手性色谱方法、药用蛋白表征分析等内容。然后介绍了药物分析的实践应用，如生产过程控制试验、稳定性试验、药物分析相关文件等内容。

前言

编者

1 现代药物分析概述

 I 引言

 II 固体药物性质研究

 III 降解产物和杂质研究

 IV 基因毒物和其他杂质分析中的注意事项

 V 质量设计和过程分析技术

 VI 新剂型

 VII 手性化合物分析方法的建立

 VIII 药用蛋白的表征与分析

 IX 处方前和早期的方法建立

 X 生产过程的质量控制试验

 XI 方法学确证

 XII 稳定性研究

 XIII 方法转换

 XIV 文档编制

 参考文献

2 固体药物的表征

 I 引言

 II 分子水平下的药物性质

 III 颗粒水平下的药物性质

 IV 批量水平下的药物性质

 V 总结和结论

 参考文献

3 候选药物的降解产物和杂质分析

 I 加速降解试验

 II 杂质／降解产物的分离制备

 III 用于杂质鉴定的质谱技术

 IV 核磁共振技术

 V 个案研究

 VI 总结

 参考文献

4 基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑

 I 引言

 II 与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考

 III 奈非那韦基因毒性杂质污染事件

 IV 基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计

 V 分析方法的挑战

 VI 总结和结论

 参考文献

5 质量设计(QbD)以及过程分析技术(PAT)在QbD中的重要性

 I 引言

 II PAT在QbD中的作用

 III 总结以及QbD／PAT研究中的注意事项

 参考文献

6 药物新剂型的分析

 I 引言

 II 片剂

 III 胶囊剂

 IV 扁囊剂

 V 缓控释剂

 VI 溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂

 VII 均质

 VIII 定量吸入器

 IX 结论

 参考文献

7 手性色谱分析的方法建立

 I 引言

 II 手性色谱分离概述

 III 液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱

 IV 气相色谱用商品化手性柱

 V 制备色谱手性柱

8 要用蛋白的表征和分析

9 处方前和早期阶段的方法建立

10 生产过程控制试验

11 分析方法确证

12 稳定性试验

13 分析方法学转换

14 药物分析相关文件

索引