随着我国医药工业的不断发展，人们对药品质量的要求不断提高，检验技术的不断更新，对药品检验工作提出了更高的要求。药品是维系人民群众生命健康的特殊商品，不断提高药品质量，切实保障用药安全，是人民群众的强烈愿望。因此，迫切需要药品检验工作者紧跟现代科学技术的发展，努力学习新知识，掌握药品检验新理论、新方法、新技术，保证药品检验结果的科学性、可靠性。

为了更好地适应我国药品质量检验的新要求，反映药品检验方法的新进展，在深入研究、学习《中国药典》（2010年版）的分析方法与检测技术的基础上，参照《中国药品检验标准操作规范》，结合笔者李菁多年的实践经验，编写了这部专著《药品质量检验常用方法》。

李菁专著的《药品质量检验常用方法》全书共分六章，以药品质量检验常用分析，方法为主线，简明扼要地阐述了药品检验化学分析方法、仪器分析方法、物理常数测定方法、药品杂质检查方法、药品微生物检验方法等的基本原理及应用技术，系统归纳了《中国药典》各正文品种进行相同检查项目检测所应采用的统一设备、程序、方法及限度等，特别突出方法操作及注意事项，使读者容易理解和掌握，具有较强的实用性和可操作性。

《药品质量检验常用方法》可供广大药品检验工作者参考，提高理论和应用水平，对做好药品检验工作具有较强的指导作用，从而促进医药卫生事业的发展；同时也可供高等医药院校药物分析专业师生参考使用。

第一章 药品质量检验基本知识

 第一节 概 述

 第二节 药品质量与药品质量标准

 第三节 药品质量检验基本程序

 第四节 检验误差、数据记录与处理

第二章 化学分析方法

 第一节 电位滴定法与永停滴定法

 第二节 非水溶液滴定法

 第三节 氧瓶燃烧法

 第四节 氮测定法

第三章 仪器分析方法

 第一节 分光光度法

 第二节 色谱法

 第三节 质谱法

 第四节 核磁共振波谱法

第四章 物理常数测定方法

 第一节 相对密度测定法

 第二节 馏程测定法

 第三节 熔点测定法

 第四节 凝点测定法

 第五节 旋光度测定法

 第六节 折光率测定法

 第七节 黏度测定法

 第八节pH值测定法

第五章 药品杂质检查

 第一节 药物中杂质的来源、分类及限量

 第二节 杂质的检查方法

 第三节 常见杂质的检查

第六章 药品微生物检验方法

 第一节 无菌检查法

 第二节 微生物限度检查法

 第三节 药品安全性检查～

附录一 药品质量标准分析方法验证指导原则

附录二 药品微生物实验室规范指导原则

附录三 药品检验所实验室质量管理规范(试行)

参考文献