孙京林编著的《2015年度药品检查报告/国家食品药品监督管理总局年度检查报告系列》对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药注册生产现场检查、进口药品境外生产现场检查的检查情况及检查发现主要问题进行了阐述,分别对各类检查发现的主要问题进行了分析。本书可供相关行政部门、药品生产和研发企业、政策研究部门阅读使用。
图书 | 2015年度药品检查报告/国家食品药品监督管理总局年度检查报告系列 |
内容 | 编辑推荐 孙京林编著的《2015年度药品检查报告/国家食品药品监督管理总局年度检查报告系列》对当年完成的GMP认证检查、跟踪检查、GMP飞行检查、中药材GAP认证检查、新药注册生产现场检查、进口药品境外生产现场检查的检查情况及检查发现主要问题进行了阐述,分别对各类检查发现的主要问题进行了分析。本书可供相关行政部门、药品生产和研发企业、政策研究部门阅读使用。 目录 第一章 药品GMP认证检查 一、检查基本情况 二、发现主要问题 第二章 药品注册生产现场检查 一、检查基本情况 二、发现主要问题 第三章 药品GMP跟踪检查 一、检查基本情况 二、发现主要问题 第四章 药品飞行检查 一、检查基本情况 二、发现主要问题 第五章 中药材GAP认证检查 一、检查基本情况 二、发现主要问题 第六章 进口药品境外生产现场检查 一、检查基本情况 二、2015年检查工作情况 三、发现主要问题 第七章 国外监管机构GMP检查的观察 一、检查基本情况 二、发现主要问题 三、不同检查机构药品GMP检查特点分析 |
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书名 | 2015年度药品检查报告/国家食品药品监督管理总局年度检查报告系列 |
副书名 | |
原作名 | |
作者 | |
译者 | |
编者 | 孙京林 |
绘者 | |
出版社 | 中国医药科技出版社 |
商品编码(ISBN) | 9787506785464 |
开本 | 16开 |
页数 | 111 |
版次 | 1 |
装订 | 平装 |
字数 | 130 |
出版时间 | 2016-07-01 |
首版时间 | 2016-07-01 |
印刷时间 | 2016-07-01 |
正文语种 | 中英对照 |
读者对象 | 普通大众 |
适用范围 | |
发行范围 | 公开发行 |
发行模式 | 实体书 |
首发网站 | |
连载网址 | |
图书大类 | 科学技术-医学-药学 |
图书小类 | |
重量 | 0.342 |
CIP核字 | 2016148211 |
中图分类号 | R97 |
丛书名 | |
印张 | 7.75 |
印次 | 1 |
出版地 | 北京 |
长 | 260 |
宽 | 185 |
高 | 6 |
整理 | |
媒质 | 图书 |
用纸 | 普通纸 |
是否注音 | 否 |
影印版本 | 原版 |
出版商国别 | CN |
是否套装 | 单册 |
著作权合同登记号 | |
版权提供者 | |
定价 | |
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