药物安全性评价的目的是为了满足临床使用者的安全性和有效性的需要。药物安全性评价活动包括非临床安全性评价、临床安全性评价以及药品上市后的安全性监测与再评价等内容。非临床安全性评价是决定药物能否获得批准上市的必须程序和主要依据之一，也是药物研发过程中资金投入最大、消耗时间最长的研究内容之一。

《药物安全性评价关键技术(精)》(作者彭双清、郝卫东)主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求，结合国际、国内相关领域的研究前沿与发展趋势，系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序，重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。

《药物安全性评价关键技术(精)》(作者彭双清、郝卫东)主要针对我国当前创新药物研发过程中安全性评价存在的难点与现实需求，结合国际、国内相关领域的研究前沿与发展趋势，系统介绍了以支持临床试验为目的的法规毒理学评价研究的技术要点与评价程序，重点介绍了药物发现毒理学的关键技术、新方法和发展前沿动态。既归纳概述了国内外最新研究进展，也融入了作者自身的科研实践与研究成果，涉及药物安全性评价关键技术点多面广，“科学、实用”、指导性强。所有参编人员均为国内从事药物安全性评价相关研究领域的科技骨干。《药物安全性评价关键技术(精)》可供药物毒理学研究科技工作者、新药研发人员、药学、药理学、卫生毒理学及其他毒理学领域研究人员、药政管理部门及其他健康产品相关管理部门人员参考。

第一章 药物安全性评价概述

第二章 一般毒性评价

第三章 肝脏毒性评价

第四章 心血管毒性评价

第五章 光安全性评价

第六章 过敏反应评价

第七章 免疫毒性评价

第八章 生殖发育毒性评价

第九章 遗传毒性评价

第十章 致癌性评价

第十一章 安全药理学

第十二章 药物相互作用

第十三章 线粒体毒性评价

第十四章 毒性病理学技术

第十五章 毒性生物标志物

第十六章 细胞三维培养技术

第十七章 分子成像技术

第十八章 高通量与高内涵筛选技术

第十九章 清醒动物遥测技术

第二十章 毒理组学技术

第二十一章 计算毒理学技术

第二十二章 人胚胎干细胞

第二十三章 模式动物斑马鱼

第二十四章 21世纪毒性测试策略