本书的编写严格遵循药学专业培养目标，在突显案例特色的前提下，在内容上体现“三基”(基本理论、基本知识、基本技能)和“五性”(思想性、科学性、先进性、启发性、适用性)，力求反映药品质量标准的最新进展，同时考虑了执业药师和研究生入学考试的需求。全书共分为十九章，内容分为两大部分：一部分介绍药物分析的共性与特点，如药物的鉴别试验、杂质检查、药物定量分析与分析方法验证、药品质量标准的制定等；另一部分介绍十大类药物的分析，阐述结构、性质与分析方法间关系，将鉴别、检查、含量测定方法系统考虑。以掌握原理和引导学生思维方式为主，强调分析问题和解决问题能力的提高，以期更好地培养学生的创新能力。

前言

第1章 药物分析与药品质量标准

 第1节 药物分析的性质和任务

 第2节 国家药品标准与药典

 第3节 药品检验工作的基本程序

 第4节 药品质量管理规范

 第5节 药物分析课程的学习要求

第2章 药物的鉴别试验

 第1节 概述

 第2节 物理常数测定法

 第3节 化学鉴别试验

 第4节 光谱鉴别法

 第5节 色谱鉴别法

第3章 药物的杂质检查

 第1节 药物中的杂质及其检查法

 第2节 一般杂质的检查方法

 第3节 特殊杂质的检查方法

第4章 药物定量分析与分析方法验证

 第1节 常用的定量分析方法

 第2节 样品的前处理方法

 第3节 药品质量标准分析方法验证

第5章 巴比妥类药物的分析

 第1节 基本结构与主要性质

 第2节 鉴别试验

 第3节 特殊杂质检查

 第4节 含量测定

第6章 芳酸及其酯类药物的分析

 第1节 结构与性质

 第2节 鉴别试验

 第3节 特殊杂质检查

 第4节 含量测定

第7章 芳香胺类药物的分析

 第1节 芳胺类药物的分析

 第2节 苯乙胺类药物的分析

第8章 磺胺类药物与喹诺酮类药物的分析

 第1节 磺胺类药物的分析

 第2节 喹诺酮类药物的分析

第9章 杂环类药物的分析

 第1节 吡啶类药物的分析

 第2节 吩噻嗪类药物的分析

 第3节 苯并二氮杂革类药物的分析

第10章 生物碱类药物的分析

 第1节 结构与性质

 第2节 鉴别试验

 第3节 特殊杂质检查

 第4节 含量测定

第11章 维生素类药物的分析

 第1节 维生素A的分析

 第2节 维生素B，的分析

 第3节 维生素c的分析

 第4节 维生素E的分析

第12章 甾体激素类药物的分析

 第1节 结构与性质

 第2节 鉴别试验

 第3节 特殊杂质检查

 第4节 含量测定

第13章 抗生素类药物的分析

 第1节 概述

 第2节 β-内酰胺类抗生素的分析

 第3节 氨基糖苷类抗生素的分析

 第4节 四环素类抗生素的分析

第14章 药物制剂分析

 第1节 药物制剂分析及其特点

 第2节 片剂分析

 第3节 注射剂分析

 第4节 复方制剂分析

第15章 中药及其制剂分析概论

 第1节 概述

 第2节  中药及其制剂分析中样品前处理方法

 第3节 中药及其制剂的鉴别

 第4节 中药及其制剂的杂质检查

 第5节 中药及其制剂的含量测定

第16章 生化药物与生物制品分析概论

 第1节 概述

 第2节 生化药物分析

 第3节 生物制品分析

第17章 药品质量标准的制定

 第1节 概述

 第2节 药品质量标准的主要内容

 第3节 药品质量标准起草说明示例

第18章 体内药物分析

 第1节 概述

 第2节 生物样品与样品制备

 第3节 体内药物分析方法的建立与评价

第19章 药品质量控制中的新方法与新技术

 第1节 手性高效液相色谱法

 第2节 毛细管电泳法

 第3节 气相色谱-质谱联用技术

 第4节 液相色谱-质谱联用技术

 第5节 近红外分光光度法

参考文献