杜晓曦主编的《药品不良反应报告和监测管理办法培训教材》内容介绍：我国于20世纪80年代初，在部分省市开展了药品不良反应监测试点工作，1989年成立卫生部药品不良反应监察中心。1998年3月正式加入世界卫生组织国际药品监测合作计划，成为国际药品不良反应监测成员国之一。1998年国家药品监管局组建后，成立了国家药品不良反应监测中心，并从法规建设、监测体系建立、信息技术应用、行政控制措施的强化、资金投入等多方面全面加强中国的药品不良反应监测工作。经过近20年的实践，中国的药品不良反应报告和监测工作已呈现迅速发展的局面。

杜晓曦主编的《药品不良反应报告和监测管理办法培训教材》由国家药品不良反应监测中心组织编写而成，针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》的修订要点、条文释义、相关表格填写要求，以及药品生产、经营企业和医疗机构在药品不良反应监测中的职责进行说明，旨在解决药品不良反应监测相关人员技术操作层面的具体问题，提高执行的规范化程度。

《药品不良反应报告和监测管理办法培训教材》适合各级药品不良反应监测中心，药品生产、经营企业和医疗机构相关人员使用。

《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点

《药品不良反应报告和监测管理办法》条文释义

《药品不良反应报告和监测管理办法》相关表格填写要求

定期安全性更新报告撰写规范（试行）

药品生产、经营企业在不良反应监测中的责任

医疗机构如何做好药品不良反应监测

《药品不良反应报告和监测管理办法》（中华人民共和国卫生部令81号）