徐世义、张琦岩主编的《药事管理与法规》以药品管理的法律法规为核心，以药品质量监督管理为重点，力求反映药事管理的新知识、新法规、新进展。全书共分13章，主要内容包括：药事管理相关知识、药事管理体制、药品与药品质量监督管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构的药剂管理、中药管理、特殊管理药品的管理、药品价格与广告管理、处方药与非处方药的管理、执业药师管理、药学职业道德。本书在每章中都融入了一些药事管理实践案例，并对案例进行了分析，以例释理，使学生在掌握理论知识的同时，培养学生的主动参与性和应用理论分析问题、解决问题的意识与能力。同时，结合执业药师考试，对模拟试题进行解析，提高学生对重点、考点内容的实际应用。

第一章 药事与药事管理

 第一节 药事与药事管理的概念

 第二节 药事管理概况

第二章 药事管理体制 

 第一节 药事组织

 第二节 药品监督管理组织

第三章 药品与药品质量监督管理

 第一节 药品

 第二节 药品不良反应监测

 第三节 药品质量监督管理

 第四节 药品注册管理

第四章 药品管理法

 第一节 药品管理法概述

 第二节 药品管理法的主要内容

第五章 药品生产管理

 第一节 药品生产企业概述

 第二节 药品生产质量管理

第六章 药品经营管理

 第一节 药品经营企业概述

 第二节 药品经营质量管理

第七章 医疗机构的药剂管理

 第一节 医疗机构的药事组织

 第二节 药品调剂管理

 第三节 医疗机构制剂的管理

 第四节 医疗机构药品使用的管理

第八章 中药管理

 第一节 中药管理概述

 第二节 中药品种保护

 第三节 野生药材资源保护

 第四节 中药材生产质量管理

第九章 特殊管理药品的管理

第十章 药品价格与广告管理

 第一节 药品的价格管理

 第二节 药品广告管理

第十一章 处方药与非处方药的管理

 第一节 药品分类管理概述

 第二节 处方药管理

 第三节 非处方药管理

第十二章 执业药师管理

 第一节 药师与执业药师

 第二节 执业药师管理

第十三章 药学职业道德

模拟测试卷

参考答案

附录

 附录1 中华人民共和国药品管理法

 附录2 中华人民共和国药品管理法实施条例

 附录3 药品经营质量管理规范

参考文献