项目一 医药行业法律与法规的基本知识

任务一 医药行业法律基本知识

 一 、医药行业法律的基本特征

 二、医药行业法律的基本内容——《中华人民共和国药品管理法》

 三、医药行业法规的实施——《中华人民共和国药品管理法实施条例》

任务二 药事管理法律体系

一、药事管理法律体系概述

二、药事管理法律体系的基本内容

项目二 医药行业的主要法律及其实施

项目三 药品非临床研究质量管理规范（GLP）常识认知

项目四 药品生产质量管理规范（GMP)常识认知

项目五 药品经营质量管理规范（GSP）常识认知

项目六 中药材生产质量管理规范（GAP）常识认知

张寅玲主编的《医药行业法律与法规》是天津生物工程职业技术学院组织编写的医药高等职业教育创新示范教材之一。作为一本行业公共基础教材，对我国医药行业的各类法律和法规做了详细的介绍。主要内容包括：我国医药行业法律和法规的基本知识、医药行业主要法律及其实施，并对药品非临床研究质量管理规范(GLP)、药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(CSP)和中药材生产质量管理规范(CAP)进行了具体阐述。

通过学习《医药行业法律与法规》，使学生对我国医药行业法律法规体系有一个全面的了解。

张寅玲主编的《医药行业法律与法规》突出以能力为本位，以学生为主体，强调“教、学、做”一体，体现了职业教育面向社会、面向行业、面向企业的办学思想。对深化医药类职业院校教育教学改革，促进职业教育教学与生产实践、技术推广紧密结合，加强学生职业技能的培养，加快为医药行业培养更多、更优秀的高端技能型专门人才都起到了推动作用。