《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编，全书共14章，介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房、设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品的销售发运与召回、自检。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》[全书以下简称CMP(2010年修订)]内容，补充了质量保证与控制、质量风险管理、受权人管理、确认与验证、洁净厂房和人员卫生、辅助区、委托生产与委托检验，根据企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。

本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材，适用于医药高职院校制药工程、药物分析、质量工程、企业管理等专业教材，也适用于药品生产企业生产管理、质量管理、生产岗位人员培训f和相关行业工程技术人员参考。

《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编，本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，依据教育部[2006]16号文件要求结合我国高职教育的发展特点，根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。

《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》分14章，介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容，讲述了质量保证与控制、质量风险管理，受权人管理，确认与验证管理，洁净厂房和人员卫生管理，辅助区管理、委托生产与委托检验管理，结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。

本书适合医药大学及高职教育、专科、函授及自学等相同层次不同办学方式教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。

第一章 绪论

第二章 质量管理

第三章 机构与人员管理

第四章 厂房与设施管理

第五章 设备管理

第六章 物料与产品管理

第七章 确认与验证管理

第八章 文件管理

第九章 生产管理

第十章 质量控制与质量保证

第十一章 委找生产与委托检验管理

第十二章 产品发运与召回管理

第十三章 自检管理

第十四章 GMP认证

参考文献