孙路路、徐建立主编的《医院制剂配制实践指南》重点介绍管理标准文件与工作标准文件的制定以及记录凭证文件的建立。书中各章的设立与<医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）中的章相同，其目的是方便医疗机构制剂认证实践参考。

本书分为上下两篇，上篇为医院制剂配制管理规程，下篇为医院制剂配制操作规程。

孙路路、徐建立主编的《医院制剂配制实践指南》全面介绍医院制剂配制质量管理，上篇为医院制剂配制管理规程，下篇为医院制剂配制操作规程，是一套关于医院制剂生产、检验、管理的完整的软件系统。

首都医科大学附属北京世纪坛医院（原北京铁路总医院）在医院制剂的生产管理方面有丰富的经验，作者将在多年实践中形成的医院制剂管理性文件和技术性文件综合在一起编成《医院制剂配制实践指南》。希望为从事医院制剂生产、检验和管理的人员提供帮助。

上篇 医院制剂配制管理规程

第一章 总则

第二章 人员与机构

第三章 厂房与设施

第四章 设备

第五章 物料

第六章 卫生

第七章 文件

第八章 配制管理

第九章 质量管理与自检

第十章 使用管理

下篇 医院制剂配制操作规程

第一章 溶液剂配制

第二章 固体制剂配制

第三章 无菌制剂配制

第四章 中药制剂配制

附录