软件 | 药品生产监督管理办法 免费版 |
内容 | 药品生产监督管理办法是为了加强药品生产的监督管理,规范药品生产活动所制作的内容。药品生产监督管理办法免费版,由软件园为您提供免费下载,源文件为docx格式,方便用户自行编辑。更多关于药品生产监督管理办法,免费下载请关注软件园。 ![]() 药品生产监督管理办法总则 第一条 为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。 第三条 从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,履行药品上市放行责任,对其取得药品注册证书的药品质量负责。 中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。 药品生产监督管理办法注意事项 (一)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件 (二)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境 (三)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 (四)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备 (五)有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求 小编推荐: 药品生产监督管理办法为免费模板,下载即可获得源文件,可供您编辑修改替换。软件园还提供医疗质量管理办法、医疗技术临床应用管理办法下载。 |
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缩略图 | ![]() |
软件名称 | 药品生产监督管理办法 |
软件图标 | |
软件大小 | 0.07MB |
发布时间 | |
软件平台 | |
软件语言 | 简体中文 |
软件授权 | 共享软件 |
操作系统 | winall |
系统类型 | |
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软件版本 | 免费版 |
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