章 绪论
一、依法治国与依法行政
二、法治思维与法治方式
三、科学立法、严格执法、公正司法、全民守法
四、药品安全“四个最严”
第二章 法治思维
节 法制思维内涵
一、法治思维方式
二、法治思维核心
第二节 法治思维特征
一、合法性思维
二、规则思维
三、权利、义务、责任思维
四、程序思维
五、公正思维
第三章 法的一般原理
节 法的涵义
一、法的概念
二、法的要素
第二节 法的体系
一、法的体系的涵义
二、法的部门
第三节 法的形式渊源
一、法的渊源的种类
二、当代中国法的形式渊源
第四节 法律价值
一、法与秩序
二、法与自由
三、法与效率
四、法与公正
第五节 法的效力
一、效力的概念
二、法的效力范围
三、法的效力层次
第六节 法律责任
一、法律责任的概念
二、法律责任的构成要件
三、归责与免责
四、法律责任的种类
第四章 宪法基本知识
节 宪法基本理论
一、宪法的概念
二、宪法的地位
三、宪法的作用
四、宪法修改
五、宪法监督
第二节 公民的基本权利和义务
一、我国公民的基本权利
二、我国公民的基本义务
第三节 我国的国家机构
一、全国人民代表大会
二、全国人大常委会
三、中华人民共和国主席
四、国务院
五、中央军事委员会
六、监察委员会
七、人民法院
八、人民检察院
……
第五章 民事法律制度
第六章 刑事法律制度
第七章 行政法律制度
第八章 行政检查
第九章 行政复议与行政诉讼
第十一章 行政处罚
第十二章 行政强制

本书是“全国药品监管人员教育培训规划教材”之一，同时也是“职业化专业化药品检查员培训教材”。本书系统介绍了法的一般原理、宪法基本知识、民事刑事行政法律制度及行政许可、行政检查、行政复议与行政诉讼、行政处罚和行政强制等主要内容，结合典型案例，向读者展示了药品监管所需法学基础知识的要点与解读，希望为我国药品监管立法、执法、守法提供有益的参考和借鉴。本书适用于药品监管人员及检查员教育培训、高等院校药事管理与法规教学，也可作为从事药品监管研究的有关人员及行业从业人员的参考书籍。