主要内容分三部分：
一、ISO 15189认可基本知识
（一）什么是实验室认可
（二）实验室认可的沿革与发展
（三）实验室认可的依据
（四）实验室认可的领域
（五）实验室认可的流程
（六）实验室认可的常见问题
二、各亚专业领域的典型案例及其分析（每个领域10～15个案例）
（一）管理领域
（二）血液学、体液学领域
（三）临床化学与信息系统领域
（四）免疫学领域
（五）微生物学领域
（六）分子诊断领域
（七）输血医学领域
（八）病理领域（细胞病理和组织病理）
三、全国首届ISO 15189知识与案例分析大赛部分题库（单选、多选、不定向选择）
四、附录
（一）相关的法律法规（医疗相关的）
（二）现医疗相关的国家标准、行业标准名录（仅列名称和标准号）
（三）EP文件名录（仅列名称和说明是干什么的）
（四）医疗领域指南名录（与检验、输血、病理相关的）
（五）医疗领域技术规范（与检验、输血、病理相关的）

第一章 医学实验室ISO 15189认可基础知识
第一节 医学实验室认可基本概念和范围
第二节 医学实验室认可及标准化进展
第三节 我国医学实验室认可要求
第四节 医学实验室认可过程
第五节 医学实验室认可不符合项管理
第二章 各亚专业的典型案例及其分析
第一节 管理
第二节 临床血液学检验
第三节 体液学检验
第四节 临床化学检验
第五节 临床免疫学检验
第六节 临床微生物学检验
第七节 分子诊断
第八节 输血医学
第九节 病理学检查
第十节 实验室信息系统
第三章 ISO 15189知识题库
第一节 认可基础知识
第二节 临床血液学检验
第三节 体液学检验
第四节 临床化学检验
第五节 临床免疫学检验
第六节 临床微生物学检验
第七节 分子诊断
第八节 输血医学
第九节 病理学检查
第十节 实验室信息系统
第四章 典型不符合项分析
附录
一、相关的法律法规名录
二、现行医疗相关的国家标准、行业标准名录
三、EP文件目录
四、医疗领域指南、技术规范名录