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本书是作者将多年授课内容编著而成的,系统介绍了药物评价研究的全过程。内容包括:药物发展概述、药物评价发展概述、药物原料药的药学研究、药物制剂的药学评价研究、药效学评价研究、安全性药理学研究、非临床药物动力学研究等等。本书内容丰富,讲解系统,可以作为药物评价研究的参考书。
第1章 药物发展概述
第2章 药物评价发展概述
第3章 药物原料药的药学研究
第4章 药物制剂的药学评价研究
第5章 药效学评价研究
第6章 安全性药理学研究
第7章 非临床药物动力学研究
第8章 药物非临床安全性研究
第9章 药物临床研究
第10章 药物制剂的生物利用度与生物等效性研究
第11章 药物上市药品再评价
附录
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