根据21世纪我国药学人才培养的需要，结合药物分析学科的性质和特点，本书系统介绍了药物质量控制的基本程序和基本要求，并选用新版药典典型药物实例，阐述对药物真伪判断、纯度检查和品质优良度的测定。全书强调药品质量控制方法规律性知识的传授，以利于加强学生的法典意识，并强化学生对药品分析检验过程中依法行政、依法工作之重要性的认识。

绪论

 一、药物分析的性质和任务

 二、国家药品标准

 三、药品质量管理规范

 四、药物分析课程的学习要求

第一章 药典概况

 一、药品质量标准

 二、《中国药典》的内容

（一）凡例

（二）正文

（三）附录

（四）索引

 三、《中国药典》（2005年版）进展

（一）药典凡例和正文的增修订

（二）药典附录的增修订

 四、主要国外药典简介

（一）美国药典

（二）英国药典

（三）欧洲药典

（四）日本药局方

 五、药品检验工作的机构和基本程序

第二章 药物的鉴别试验

 一、概述

 二、鉴别试验的项目

（一）性状

（二）一般鉴别试验

（三）专属鉴别试验

 三、鉴别方法

（一）化学鉴别法

（二）光谱鉴别法

（三）x射线粉末衍射法

（四）色谱鉴别法

（五）生物学法

 四、鉴别试验的条件

（一）溶液的浓度

（二）溶液的温度

（三）溶液的酸碱度

（四）试验时间

（五）干扰成分

第三章 药物的杂质检查

第四章 药物定量分析与分析方法验证

第五章 巴比妥类药物的分析

第六章 芳酸及其酯类药物的分析

第七章 芳香胺类药物的分析

第八章 杂环类药物的分析

第九章 维生素类药物的分析

第十章 甾体激素类药物的分析

第十一章 抗生素类药物的分析

第十二章 药物制剂分析

第十三章 生物制品分析概论

第十四章 中药及其制剂分析概论

第十五章 药品质量标准的制订

第十六章 药品质量控制中现代分析方法的发展