《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》是按照SIO 15189质量管理体系中作业指导书的要求编写而成的，是编者编写的实验室认可系列专著之一。本书详细介绍了医学实验室生物化学检验质量管理程序、各类生化分析仪器和检验项目的标准操作程序等内容，是我们在筹备实验室认可过程中集体智慧的结晶和实践经验的累积。期望该书的出版能为正在计划或筹备实验室认可的医学实验室建立标准操作规程提供参考，同时为医学实验室建立质量管理体系提供依据。

本书按照ISO 15189医学实验室认可标准中对作业指导书的要求编写而成，全书共分19章，生物化学检验质量管理程序部分详细介绍了人力资源管理，环境设施管理，设备管理，试剂管理，分析前、分析中、分析后质量控制，检测系统的分析性能评价等内容；深入介绍了生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪、血气分析仪以及电泳分析仪等常用生化检测系统的标准操作规程、参数的设置、仪器的校准、维护保养、性能验证程序等内容。生化项目标准操作程序涵盖了医学实验室认可准则中要求的所有要素，包括检测方法原理、标本采集及干扰因素、试剂和设备、检测程序、校准程序、质量控制程序、性能参数、医学决定水平、检验参考值和临床意义等内容。《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》内容全面、实用，可操作性强，是医学实验室质量体系建设和医学实验室认可难得的参考书，也可作为临床生物化学检验工作人员和实验研究人员的工具书。

上篇 生物化学检验质量管理程序

　第一章 人力资源管理程序

　　第一节 生化科组织结构

　　第二节 生化科工作制度

　　第三节 生化科各级人员职责

　　第四节 员工的培训与考核程序

　　第五节 员工的工作能力评价与授权程序

　第二章 环境设施管理程序

　第三章 实验室设备管理程序

　第四章 实验室试剂管理程序

　第五章 分析前质量控制程序

　第六章 检测系统的分析性能评价程序

　第七章 质量控制技术基础

　第八章 室内质量控制程序

　第九章 检验程序的质量保证

　第十章 检验后质量控制程序

下篇 生物化学检验标准操作程序

　第十一章 西门子ADVIA2400／1650全自动生化分析仪操作程序

　第十二章 罗氏ModularP全自动生化分析仪操作程序

　第十三章 常规生化项目操作程序

第十四章 西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析仪操作程序

第十五章 罗氏Cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序

第十六章 化学发光免疫检验项目操作程序

第十七章 西门子Rapidlab 1265血气分析仪操作程序

第十八章 伯乐VaritantⅡ糖化血红蛋白分析仪操作程序

第十九章 法国Sebia电泳仪操作程序