《制药工程实训(全国高等医药院校实训教材)》由周长征主编，以《药品生产质量管理规范(2010年修订)》为指导，内容包括对GMP的认识、药品生产过程实施GMP的有关文件、确认与验证、制剂车间的管理、制药工艺用水的制备操作等。具体制剂选用《中华人民共和国药典(2010年版)》一部的五种中药制剂：六味地黄丸、感冒清热颗粒、安神胶囊、健胃消食片、银黄口服液，以及《国家中成药标准汇编·眼科耳鼻喉科皮肤科分册》收载的咽立爽口含滴丸等，涵盖了常用的剂型，以大生产的形式进行工程设计、实验设计、成品生产，并进行质量控制。学生在制药工程训练中心严格按照GMP的要求，从换鞋、更衣、净化消毒进入车间，到中药材的前处理、提取、精制、浓缩，再到制剂、内包装、外包装、成品检验，完全模拟制药厂的操作。

本教材适用于药学、中药学、制药工程等专业的学生在中药制剂方面的技能训练，也适用于制药企业职工的培训。

第一章 绪论

 第一节 药品与药品生产质量管理规范

 第二节 药品生产过程实施GMP的有关文件

第二章 确认与验证

 第一节 概述

 第二节 粉碎、筛分、混合机械的验证

 第三节 固体制剂机械的验证

 第四节 液体制剂机械的验证

第三章 制剂车间的管理

 第三节 物料、器具管理

 第四节 生产管理

 第五节 安全、卫生管理

第四章 制药工艺用水的制备与操作

 第一节 概述

 第二节 水系统的设计和验证

 第三节 纯化水生产工艺和操作

第五章  中药前处理、提取、分离、蒸发、干燥工艺与操作

 第一节 中药前处理

 第二节 中药的提取、分离和蒸发

 第三节 中药浸膏的干燥

第六章 丸剂的制备工艺与操作

 第一节 丸剂制备与操作

 第二节 实训

第七章 滴丸剂的制备工艺与操作

 第一节 滴丸的制备与操作

 第二节 实训

第八章 颗粒剂的制备工艺与操作

 第一节 颗粒剂的制备与操作

 第二节 实训

第九章 胶囊剂的制备工艺与操作

 第一节 胶囊剂的制备与操作

 第二节 实训

第十章 片剂的制备工艺与操作

 第一节 片剂的制备与操作

 第二节 实训

第十一章 口服液体制剂?制备工艺与操作

 第一节 口服液体制剂的制备与操作

 第二节 实训

附录1 药品生产质量管理规范(2010年修订)

附录2 中药制剂药品生产质量管理规范