叶丹玲主编的《药品生物检定技术》以“药品质量检验一生物测定工作任务”为导向，以《中国药典》(2010年版)为依据，根据相关工作岗位技能需求设置相应的实践项目，整合药品质量检验一生物测定检验员必需的知识与技能、过程与方法，按项目化组织教材体系，以任务驱动教学，各任务有机整合在项目中，突破传统教材以理论知识为主的局限，突出职业技能特点，充分体现工学结合的特色。

本教材包括5个教学项目、29个教学任务，包括药品生物检定基础技能(4个任务)、药品有效性检查(7个任务)、药品安全性检查(6个任务)、药品卫生学检查(9个任务)，以及综合检查(3个任务)，每个任务都有期望学习者达到的“知识目标”与“能力目标”，以及与任务相关的“必备知识”、“检验前准备”、“检验操作”、“结果判断”，以及“注意事项及解释”等几个板块。教材强调以创新精神和实践能力的培养为重点，理论知识以必需、够用为度编写在每个任务的必备知识中，由浅人深展开任务，每个任务最后还有知识拓展及思考，有利于学生应用知识能力的提高，以更好地达到培养技能型、实用型专门人才的目标。

项目一 药品生物检定基础

 任务1一l 药品生物检定技术概述

 任务l一2 供试品溶液的制备

 任务l一3 消毒灭菌技术 

 任务l一4 菌种保藏技术 

项目二 药品的有效性检查

 任务2-1 生物检定统计法与微机运算 

 任务2-2 抗生素效价的微生物检定——管碟法 

 任务2-3 抗生素效价的微生物检定——浊度法 

 任务2-4 胰岛素生物检定——小鼠血糖法 

 任务2-5 肝素生物检定——兔全血法 

 任务2-6 绒促性素生物检定——小鼠子宫增重法

 任务2-7 缩宫素生物检定——大鼠离体子宫法 

 任务2-8 洋地黄生物检定法

项目三 药品安全性检查

 任务3-1 药品中热原检查

 任务3-2 细菌内毒素检查

 任务3-3 异常毒性检查

 任务3-4 降压物质检查

 任务3-5 过敏反应检查

 任务3-6 溶血与凝聚检查

项目四 药品卫生学检查

 任务4-1 无菌检查

 任务4-2 细菌、霉菌及酵母菌计数 

 任务4-3 大肠埃希菌检查

 任务4-4 大肠菌群检查

 任务4-5 金黄色葡萄球菌检查

 任务4-6 沙门菌检查

 任务4-7 铜绿假单胞菌检查

 任务4-8 梭菌检查

 任务4-9 白色念珠菌检查

项目五 药品生物检定技术综合应用

 任务5-1 微生态制剂检定——乳酸菌制剂检查

 任务5-2 疫苗的生物检定——卡介苗生物检定

 任务5-3 重组(酵母，CH0细胞)乙型肝炎疫苗的效价测定

附录

 附录一 抗生素效价测定中常用的培养基及其制备方法

 附录二 药品卫生学检查中常用培养基及其制备方法

 附录三 常用指示剂的变色范围和pH范围

 附录四 《中国药典》(2010年版)(二部)药品微生物限度标准 

参考文献