第一章 医药企业管理概论
第一节 企业概论
一、企业的概念
二、企业的特点
三、企业的类型
四、企业的组织形式
第二节 管理概论
一、管理的概念
二、管理的原理
三、管理的特点
四、管理的意义
第三节 管理理论
一、古典管理理论
二、行为科学理论
三、现代管理理论
四、德鲁克管理理论
第四节 企业管理概论
一、企业管理的概念
二、企业系统结构与特征
三、企业管理的原则
四、影响企业的环境因素
五、企业管理的职能
六、企业管理的基本内容
第五节 医药企业管理
一、医药企业的概念
二、医药企业的特点
三、医药企业的分类
四、医药企业的发展概况
五、我国医药企业管理存在的问题
第二章 新药研发
第一节 概述
一、新药的定义
二、新药的分类
三、新药研究特点
第二节 新药研究技术管理
一、药物非临床研究质量管理
二、药物临床试验质量管理
三、新药注册的管理
第三节 新药研究过程管理
一、药品研究开发思路
二、知识产权管理
三、研发管理的要求
四、新药研发的管理过程
第三章 药品生产质量管理
第一节 药品的特殊性
一、药品的定义
二、药品的特性
第二节 GMP概述
一、GMP的概念与特点
二、GMP的发展史
三、实施GMP的意义
四、推行GMP的重要性
五、GMP三大目标要素
第三节 GMP管理的基本要求
一、质量管理
二、机构与人员
三、厂房与设施
四、设备
五、物料与产品
六、确认与验证
第四章 药品经营质量管理
第五章 人力资源管理
第六章 企业文化管理
第七章 药品市场准入管理
第八章 医药广告
第九章 医药物流
第十章 企业信息管理
第十一章 财务管理
第十二章 企业战略管理
