本书从输血科建设、质量管理手册、程序文件、标准操作规程、规章制度、记录表单、外来文件等环节进行了规范，对规范临床输血管理有指导意义。特色：紧扣国家法律法规、规章制度、相关质量标准及操作规程；符合临床输血现有工作流程，可操作性强；各临床用血机构可根据本书内容结合本单位实际情况制定本单位的临床输血质量管理体系，确保临床输血安全。

第一部分质量手册

目录

0 前言

1 范围

2 引用标准

3 术语和定义

4 质量管理体系总体要求

5 管理职责

6 资源管理

7 临床输血过程的运行

8 测量、分析和改进

附录A 组织结构图

附录B 质量管理图

附录C 质量职能分配表

附录D 输血过程流程图

附录E 程序文件一览表

第二部分 程序文件

文件控制程序

质量记录控制程序

管理评审控制程序

员工培训控制程序

临床输血过程控制程序

职业暴露的预防与控制程序

内部质量审核控制程序

不合格品控制程序

预防纠正与持续改进控制程序

输血不良反应及传染病报告控制程序

临床输血应急预案

输血前血液及血液制品储存管理程序

成分输血指南

临床输血服务控制程序

第三部分 操作规程

ABO血型鉴定操作规程

A亚型定型操作规程

Rh(D)血型定型操作规程

Rh表型分型操作规程

MNS血型定型操作规程

P血型定型操作规程

红细胞血型吸收试验操作规程

红细胞血型放散试验操作规程

抗体效价测定操作规程

不规则抗体筛选和鉴定操作规程

交叉配血试验操作规程

母婴ABO血型不合新生儿溶血病检测操作规程

母婴Rh血型不合新生儿溶血病检测操作规程

新生儿溶血病换血疗法操作规程

HLA的血清学分型试验操作规程

淋巴细胞毒试验操作规程

群体反应性抗体检测操作规程

储存式自体输血技术操作规程

HBsAg诊断试剂使用操作规程

抗HCV诊断试剂使用操作规程

抗HIV诊断试剂使用操作规程

抗TP诊断试剂使用操作规程

冰冻血浆解融操作规程

第四部分 管理制度与岗位职责

1职责(输血相关职责)

1．1 与输血有关科室职责

1．2 输血科人员职责

1．3 输血科岗位职责

2 规章制度

2．1 医院临床输血相关部门输血管理制度

2．2 输血科工作制度

第五部分 外来文件

中华人民共和国献血法

中华人民共和国传染病防治法

中华人民共和国刑法(节录)

血站管理办法

医疗机构临床用血管理办法(试行)

医疗卫生机构医疗废物管理办法

临床输血技术规范

血站质量管理规范

血站实验室质量管理规范

医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)

艾滋病防治条例

实验室生物安全通用要求

第六部分 输血医学常用术语