第一篇 基础知识

第一章 绪论

 第一节 工业药剂学的概念与任务

一、工业药剂学的概念

二、工业药剂学的主要任务及研究内容

三、与工业药剂学相关的学科

 第二节 药物剂型的重要性与分类

一、药物剂型的重要性

二、药物剂型的分类

 第三节 工业药剂学的发展与药物传递系统

一、工业药剂学的发展

二、药物传递系统

 第四节 药典与药品标准简介

一、药典

二、药品标准

三、处方药与非处方药

 第五节 药品生产质量管理规范与制剂车间设计

一、药品生产质量管理规范

二、制剂车间设计

第二章 药物制剂的设计

 第一节 概述

 第二节 制剂设计的基本要求

一、安全性

二、有效性

三、稳定性

四、可控性

五、顺应性

六、可行性

 第三节 药物制剂处方设计前工作

一、文献检索

二、药物理化性质测定

三、药物体内动力学参数的测定

四、药物稳定性考察

五、中药制剂的处方前工作

 第四节 药物给药途径与剂型的选择

一、给药途径、剂型与药物疗效的关系

二、药物给药途径与剂型选择的基本原则

 第五节 药物制剂处方与工艺的优化设计

一、处方与工艺优化设计的思路

二、常用优化方法

 第六节 药物制剂的评价

一、制剂学评价

二、药物动力学与生物利用度评价

三、药效学评价

四、毒理学评价

五、临床评价

第三章 制剂车间设计

 第一节 概述

一、建设程序与基本建设程序

二、设计阶段

三、制剂厂房和设施的验证

 第二节 厂区总体布置

一、厂址的选择

 ……

第四章 药物制剂的稳定性

第五章 药品包装

第二篇 常规剂型及其技术

第六章 液体制剂

第七章 浸出药剂

第八章 灭菌制剂与无菌制剂

第九章 散剂与颗粒剂

第十章 胶囊剂

第十一章 片剂

第十二章 丸剂

第十三章 膜剂与栓剂

第十四章 软膏剂、眼膏剂与凝胶剂

第十五章 气雾剂、粉雾剂和喷雾剂

第三篇 新型剂型及其技术

第十六章 制剂新技术

第十七章 缓释、控释制剂

第十八章 靶向制剂

第十九章 经皮给药制剂

第二十章 生物技术药物制剂

参考文献

附录一 常见药用辅料

附录二 国内常用的制药设备选录

附录三 英汉名词对照表索引

《工业药剂学》是根据教育部关于普通高等教育教材建设与改革意见的精神，为适应我国高等中医药院校药学类专业教育发展的需要，全面推进素质教育，培养21世纪高素质创新人才而编写的。本教材总结了现有教材的使用经验，重组了教材的编写体系，力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。全书分为三大部分：

第一篇为基础知识。主要内容有绪论、药物制剂的设计(处方前研究)、制剂车间设计、药物制剂的稳定性、药品包装等。

第二篇为常规剂型及其技术。将各种剂型按形态和制备方法相结合分类为液体制剂、灭菌与无菌制剂、浸出药剂、散剂与颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、膜剂与栓剂、软膏剂、眼膏剂与凝胶剂、气雾剂、喷雾剂与吸入粉雾剂，主要介绍各种剂型的定义、分类、特点、质量要求；制备的工艺流程图、制法(制备的要点、关键及注意事项)、常用设备、典型处方与分析、质量评价；生产中存在的问题与分析等。

第三篇为新型剂型及其技术。主要内容有制剂新技术(包括固体分散技术、包合技术、微球与微囊的制备技术、脂质体的制备技术、纳米粒的制备技术、纳米乳与亚纳米乳的制备技术)、新剂型(包括缓控释制剂、靶向制剂、经皮吸收制剂和生物技术制剂)等。

新世纪全国高等中医药院校药学类专业规划教材(第一版)系国家级规划教材，是由国家中医药管理局统一规划、宏观指导，全国中医药高等教育学会、全国高等中医药教材建设研究会具体负责，全国高等中医药院校联合编写的本科教材。

《工业药剂学》是根据教育部关于普通高等教育教材建设与改革意见的精神，为适应我国高等中医药院校药学类专业教育发展的需要，全面推进素质教育，培养21世纪高素质创新人才而编写的。本教材总结了现有教材的使用经验，重组了教材的编写体系，力求充分反映出新世纪教学内容与课程体系改革的成果。