本书从医学科研的各类实际问题出发，以“案例提出——问题分析——实验设计——统计方法——软件实现——结果解释——问题解决”为序的章节撰写结构，注重介绍解决问题的思路和方法，如何得到可信的、有指导实践意义的结论，取材强调实用，理论力求简洁严谨，将科学性和实用性相结合。读者可以根据所遇到的问题找到相应的章节，了解并熟悉从设计到分析，以及得出结论、解决问题的全过程。特别指出的是，本书对于设计和分析过程中所用到的统计方法均给出了SAS程序加以实现，操作简便，读者无需进行繁琐的计算就可以在科研工作中科学、正确地运用统计设计与统计分析，合理、高效地进行医学科研，使设计正确、结果可靠、结论可信。

科研设计是医学科研的第一步。正确、合理、高效地进行设计，获得可靠的数据，解决医学科研问题，报告科研结果是医学工作者应该具备的基本科研素质。

本书从医学科研实例出发，针对常见的研究问题，详细介绍了如何进行设计、分析、报告结果和陈述结论的全过程。注重实际应用，对每个实例均给出相应的SAS软件实现过程，附有详细的语句说明；结合国际常见的医学论文报告规范对医学论文的撰写进行了详细介绍。本书思路清晰，语言通俗，易于理解、操作。

本书适合临床医学、基础医学、药学、公共事业管理、护理等专业的本科生、研究生，以及医学科研工作人员阅读、参考，亦可以作为《医学统计学》课程的辅助教材。

第一章 绪论

 第一节 医学科研设计的基本概念

 第二节 医学科研工作的基本步骤

第二章 实验设计的基础知识

 第一节 实验设计的基本要素

 第二节 实验设计的原则

 第三节 实验误差及其控制

 第四节 临床试验设计的基础知识

第三章 单因素实验设计及分析

 第一节 完全随机设计

 第二节 随机区组设计

 第三节 拉丁方设计

第四章 多因素实验设计及分析

 第一节 析因设计

 第二节 正交设计

 第三节 重复测量设计

第五章 临床床试验设计及分析

 第一节 平行组设计

 第二节 交叉设计

 第三节 成组序贯设计

 第四节 动态设计

第六章 诊断试验

 第一节 诊断试验的概念

 第二节 诊断试验设计

 第三节 常用指标及ROC曲线

第七章 常用调查设计及分析

 第一节 调查研究的分类

 第二节 现况研究

 第三节 队列研究

 第四节 病例一对照研究

第八章 调查问卷的设计及评价

 第一节 调查问卷的设计

 第二节 问卷的信度及效度分析

第九章 医学科研论文的撰写

 第一节 医学科研论文的基本格式与撰写

 第二节 CONSORT声明

 第三节 医学科研论文中统计结果的表述

附录 ROC宏程序代码

参考文献