第一章 药物分析基本知识
第一节 药物分析的性质与任务
一、药物分析的性质
二、药物分析的主要任务
第二节 药品质量标准
一、国家药品质量标准
二、药品质量标准的主要内容
第三节 药典
一、《中国药典》
二、常用的国外药典简介
第四节 药品检验的程序与要求
一、基本程序
二、计量认证
第五节 药物分析课程的学习要求
第二章 药物的性状
第一节 概述
一、外观
二、溶解度
三、物理常数
第二节 药物物理常数的测定
一、相对密度测定法
二、熔点测定法
三、旋光度测定法
四、折光率的测定
五、pH值的测定
第三章 药物的鉴别
第一节 化学鉴别法
一、常见化学鉴别法
二、试验注意事项
第二节 光谱鉴别法
一、紫外光谱鉴别法
二、红外光谱鉴别法
第三节 色谱鉴别法
一、薄层色谱鉴别法
二、高效液相色谱和气相色谱鉴别法
三、纸色谱鉴别法
第四节 其他鉴别方法
一、旋光法
二、生物学鉴别法
第四章 药物的检查
第一节 概述
一、杂质的来源
二、杂质的分类
第二节 药物杂质的检查方法
一、药物杂质限量
二、药物的杂质检查方法
三、杂质限量计算
第三节 一般杂质的检查方法
一、氯化物检查法
二、硫酸盐检查法
三、铁盐检查法
四、重金属检查法
五、砷盐检查法
六、干燥失重测定法
七、炽灼残渣检查法
八、澄清度检查法
第四节 特殊杂质的检查方法
一、光谱法
二、色谱法
三、其他方法
第五节 制剂通则检查
一、片剂常规检查项目
二、片剂溶出度测定和含量均匀度检查
三、注射剂的常规检查项目
第五章 药物的含量测定
第一节 药物的含量测定方法
一、化学分析法
二、光谱分析法
三、色谱分析法
第二节 辅料的干扰及消除
第六章 酸类药物的分析
第一节 水杨酸类药物分析
一、药物的结构与性质
二、鉴别
三、杂质检查
四、含量测定
第二节 巴比妥类药物的分析
一、药物的结构与性质
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第七章 酯类和酰胺类药物的分析
第一节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析
一、药物的结构与性质
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第二节 酰胺类药物的分析
一、药物的结构与性质
二、鉴别
三、检查
四、含量测定
第八章 含氮碱性药物的分析
第一节 生物碱类药物的分析
一、典型药物的结构和性质
二、鉴别
三、杂质检查
四、含量测定
第二节 吩噻嗪类药物的分析
一、典型药物的结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第三节 喹诺酮类药物的分析
一、典型药物的结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第四节 杂环类药物的分析
一、吡啶类药物
二、苯并二氮杂革类
第五节 胺类药物的分析
一、苯乙胺类药物
二、磺胺类药物
第九章 甾体激素类药物的分析
第一节 药物的结构与性质
一、基本结构及特点
二、特征基团的主要性质
第二节 鉴别反应
一、性状
二、鉴别
第三节 杂质检查
一、特殊杂质的检查
二、制剂检查
第四节 含量测定
一、高效液相色谱法
二、紫外分光光度法
三、四氮唑比色法
四、Kober反应比色法
五、异烟肼比色法
第十章 维生素类药物
第一节 脂溶性维生素
一、维生素A
二、维生素E
第二节 水溶性维生素
一、维生素B1
二、维生素C
第十一章 抗生素类药物
第一节 概述
第二节 口一内酰胺类抗生素
一、结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第三节 氨基糖苷类抗生素
一、链霉素
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第四节 四环素类抗生素
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、杂质检查
四、含量测定
第五节 大环内酯类抗生素
一、化学结构与性质
二、鉴别试验
三、特殊杂质检查
四、含量测定
第十二章 中药制剂的分析
第一节 概述
一、所含化学成分复杂
二、存在诸多影响中药制剂质量的因素
三、存在诸多影响中药制剂分析结果准确性的因素
四、以中医药理论为指导原则组方
第二节 中药制剂分析的主要内容及方法
一、取样
二、供试品溶液的制备
三、鉴别
四、检查
五、含量测定
第十三章 药品检验方法的设计与验证
第一节 药物检验方法设计
一、检验方法的选择
二、检验方法选择的原则
三、应用示例
第二节 药品检验方法的验证
一、准确度
二、精密度
三、专属性
四、检测限
五、定量限
六、线性
七、范围
八、耐用性
参考文献
