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杨冬梅主编的《药事管理与法规实训(高职高专药学类专业实训教材)》实训项目主要包括总结药事管理事件、参观药事机构、药品注册申报、药品分类管理、编写药讯、处方点评、主题演讲、药品标签和说明书实例讨论、药品广告批准文号的审批、药品标识物调研和典型案例评析等,共计28个学时。教材包括实训目标、实训内容、知识拓展、实训考核评分标准等模块,实训内容包含实训目的、实训所需和实训要点等。
实训一 总结上一年度我国药事管理工作重大事件
实训二 参观药品监督管理部门或药品检验机构
实训三 药品注册申报
实训四 参观符合GMP药品生产车间
实训五 OTC药品调研
实训六 收集信息,编写药讯
实训七 门诊处方点评
实训八 “珍爱生命远离毒品”主题演讲
实训九 药品标签和说明书实例讨论分析
实训十 药品广告批准文号的审批
实训十一 药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研
实训十二 药品典型案例分析
附录一 药品管理法
附录二 处方管理办法
实训大纲
主要参考文献
兰台网图书档案馆全面收录古今中外各种图书,详细介绍图书的基本信息及目录、摘要等图书资料。