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图书 美国药品监管科学研究
内容
作者简介

杨悦,职称为教授,沈阳药科大学药品监管科学研究院常务副院长。国家药品监督管理局两法修订专家组和宣讲团专家;中国药学会药品知识产权研究专业委员会委员。

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内容简介

国内第一本监管科学著作,对监管科学的起源、学科界定、监管科学在美国的发展,监管战略以及监管科学工具、标准和方法进行了系统的深入的研究和分析,理论与实践相结合,结合大量案例,把美国监管科学引领药品产业发展、满足公众健康需求的全景描绘。书的主要特点有:①前沿性;国内第一本;②理论突破,对美国监管科学的底层理论、逻辑、战略构建等进行了深入分析;③回答了国内尚模糊的问题,监管科学与监管事务区分;④对监管科学学科构建将产生深远影响。⑤对中国监管科学学科和战略构建提出思路和建议。

内容推荐
本书是对美国药品监管科学发展相关问题的研究, 内容涵盖监管科学的起源、概念与内涵以及美国药品监管的科学化进程, 分析21世纪FDA为迎接科学挑战而进行的组织变革、以监管科学战略计划及配套行动全面提升科学能力的理念与路径, 深入探讨重要的监管科学工具、标准和方法的开发、应用和监管考虑。本书还包含美国药品监管科学的学科建设现状、监管人才培养与监管科学研究的内容。
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缩略图
书名 美国药品监管科学研究
副书名
原作名
作者 杨悦
译者
编者
绘者
出版社 中国医药科技出版社
商品编码(ISBN) 9787521419023
开本 16开
页数 384页
版次 1
装订
字数 523000
出版时间 2020-09-01
首版时间
印刷时间 2020-09-01
正文语种
读者对象
适用范围
发行范围
发行模式 实体书
首发网站
连载网址
图书大类
图书小类
重量
CIP核字
中图分类号 R954
丛书名
印张
印次 1
出版地 北京
26cm
整理
媒质
用纸
是否注音
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是否套装
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更新时间:2025/5/5 20:00:24