本建设标准的主要技术内容是：总则、建设规模与项目构成、选址与规划布局、面积指标、建筑与建筑设备、实验仪器设备、主要技术经济指标。 本建设标准适用于生物制品（疫苗）批签发实验室的新建、改建、扩建工程项目。本建设标准所称生物制品（疫苗）批签发实验室是指由国家药品监督管理部门指定的药品检验机构用于开展疫苗、血液制品以及用于血缘筛查 的体外诊断试剂邓生物制品批签发业务的实验室。 本建设标准是生物制品（疫苗）批签发实验室建设项目决策和建设的全国性统一标准，是编制、评估、审批及核准生物制品（疫苗）批签发实验室项目建议书、可行性研究报告和初步设计的重要依据，是全过程监督管理生物制品（疫苗）批签发实验室建设项目的重要标尺。

第一章  总则
第二章 建设规模与项目构成
第三章 选址与规划布局
第四章 面积指标
第五章 建筑与建筑设备
第六章 实验仪器设备
第七章 主要技术经济指标
附录一生物制品（疫苗）相对品种数调整系数
附录二生物制品（疫苗）批签发实验室各项用房组成
附录三生物制品（疫苗）批签发实验室主要仪器设备
本建设标准用词和用语说明
附件生物制品（疫苗）批签发实验室建设标准条文说明