本教材针对医药中等职业教育学生，对应国家相关的中级工的技能要求，目标是培养在药品生产、服务、技术和管理第一线工作的高素质劳动者和中初级专门人才，所以本教材中的知识和技能要求符合中级工的技能标准要求，符合医药中等职业教育的水准要求。GMP中一些要求较高的内容比如验证、质量审计、自检、供应商审计等，实践性要求非常强，已超出了医药中职学生的能力要求，所以本教材中没有涉及。

本书可供医药中等职业教育药物制剂、药物分析、化学制药、中药、生物技术等专业的学生使用，也可作为医药行业的生产管理人员的参考书。

本教材采用的是工作项目／模块化组织构成。每一个工作项目由若干个模块组成，每一个模块就是一个工作任务。本教材包括工作项目12个、知识模块20个、实训模块17个和案例学习1个。

本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写。为加强医药中职学校学生的GMP技能教育和培训，作者编写了本教材。本教材针对的是医药中等职业教育的学生，对应的是国家相关的中级工的技能要求，目标是培养药品生产、服务、技术和管理一线工作的高素质劳动者和中初级专门人才。本教材中的知识和技能要求符合中级工的技能标准要求，符合医药中等职业教育的水准要求。本教材采用的是工作项目与模块化组织构成。每一个工作项目由若干模块组成，每个模块就是一个工作任务。本书适用于医药职业技术学校学生使用，也适用于药品生产企业相关人员培训用书。

工作项目一 GMP认知

案例学习 药品质量关乎人的生命

知识模块1 药品、药品质量和GMP的概念

 一、学习目标

 二、职场背景

 三、GMP法规要求

 四、基础知识

工作项目二 厂房设施管理

工作项目三 设备管理

工作项目四 空气净化系统认知

工作项目五 制药工艺用水认知

工作项目六 物料管理

工作项目七 卫生管理

工作项目八 文件管理

工作项目九 生产管理

工作项目十 标签管理

工作项目十一 实验室管理

工作项目十二 质量管理

附录一 药品生产质量管理规范

附录二 药品GMP认证检查评定标准