本教材是教育部高等学校生物科学与工程教学指导委员会“生物技术和生物工程专业规划教材”立项项目，针对学科调整后生物工程专业的学科定位和培养目标而编写的，也可作为相关学科的研究和教学人员参考。

全书共分17章，内容包括绪论、生物工程产品工艺学基础、有机酸、氨基酸、维生素、核酸类产品、抗生素、微生物酶制剂、血液代用品、生物制品、基因工程药物、单克隆抗体与基因工程抗体、生物能源、生物材料、生物安全与生命伦理、生物过程经济、生物产品生产法规和GMP。教材内容的编排注重基础与前沿并重，理论和实践相结合，使学生既能掌握相关的理论知识，又能充分了解有关生物工程产品的生产工艺流程。

1 绪论

2 生物工程产品工艺学基础

3 有机酸

4 氨基酸

5 维生素

6 核酸类物质

7 抗生素

8 微生物酶制剂

9 血液代用品

10 生物制品

11 基因工程药物

12 单克隆抗体与基因工程抗体

13 生物能源

14 生物材料

15 生物安全与生命伦理

16 生物过程经济

17 生物产品生产法规和GMP

附录1 药品生产质量管理规范（1998年修订）

附录2 基因工程安全管理办法

索引